O Marketing de um Antipsicótico
"Quanto pior os dados obtidos sobre os idosos, e quanto pior o potencial para a reação da FDA, mais J & J pareceu intensificar o esforço de vendas".
Por isso, escreve o jornalista investigativo Steven Brill, em seu jornalista mais admirável, "documentado", da América do Sul, sobre os esforços da Johnson & Johnson para comercializar o rótulo antipsicótico Risperdal – isto é, sem autorização – para idosos com demência e crianças diagnosticadas com transtorno bipolar pediátrico. A série terminou sua corrida de quinze dias no Huffington Post na semana passada. Ele segue a publicação da primavera do livro convincente e amplamente revisado da America's Bitter Pill: Money, Politics, Backroom Deals e Fight to Fix Our Broken Healthcare System (Random House, 2015).
Em setembro de 2000, a FDA disse a Johnson & Johnson que não aprovaria o uso de Risperdal para crianças com "transtorno de conduta" (um termo, disseram autoridades, que "poderia significar qualquer coisa"). Em vez disso, J & J deve reduzir os indicadores de tratamento aceitos pelo medicamento – desde o gerenciamento de "transtornos psicóticos" para o "tratamento da esquizofrenia" sozinho. Entre outras preocupações, a agência alertou que J & J "não conseguiu explorar completamente e explicar o que parecia ser um número excessivo de mortes" entre os idosos tratados com Risperdal – principalmente, um aumento acentuado de acidentes vasculares cerebrais e acidentes cardíacos.
A Divisão de Marketing, Publicidade e Comunicações da FDA havia avisado a farmacêutica em janeiro anterior que estava distribuindo informações sobre Risperdal que a agência "considerada falsa ou enganadora", incluindo a listagem de efeitos colaterais em "fontes pálidas e pequenas" em anúncios publicados e apresentações do setor. "O aviso sobre a discinesia tardia " – contração involuntária – é minimizado "na literatura, acrescentaram reguladores. (Johnson & Johnson foi convidado a comentar sobre esta publicação, sua resposta será incluída).
No outono de 2000, de acordo com a farmacêutica, as prescrições fora do rótulo de Risperdal representavam 46% das vendas do medicamento – 25% para idosos; 21 por cento para crianças e adolescentes – enquanto o mercado de esquizofrenia (o único autorizado para Risperdal) era, nas palavras da empresa, "plano". A margem de lucro dependia cada vez mais da prescrição fora do rótulo, o que, de acordo com um estudo, contabilizava por 66% das vendas da droga.
Além disso, as notas Brill, Johnson & Johnson já haviam feito um importante compromisso de marketing para prescrever Risperdal fora do rótulo, partindo do pressuposto de que a FDA aprovaria a droga para o tratamento da demência e do transtorno bipolar pediátrico. A empresa havia encomendado a uma empresa de marketing um "Plano de Defesa Estratégica dos EUA Risperdal 1997: Avançando a Frente", com uma bandeira para a droga retratada como cobrindo o planeta. Dois anos depois, em 1999, contratou a Excerpta Medica, outra comerciante médica cuja sub-especialidade, "escreve Brill", estava produzindo estudos fantasmados e cheios de dados sobre a eficácia e segurança das drogas de um cliente, encontrando os acadêmicos escolares corretos para serem listados como os autores, e depois colocando os artigos em prestigiosas revistas acadêmicas ".
Um desses artigos recebeu um título conclusivo antes que os dados que o acompanham pudessem ser adicionados: "A segurança e a eficácia da risperidona de etiqueta aberta em transtorno de conduta em crianças com atraso mental leve, moderado e limitado com idade entre 5 a 12 anos." "Você foi identificado como o autor principal deste manuscrito, "Excerpta escreveu o" líder de pensamento "designado do documento preliminar, em uma frase reveladora se surreal. Em anexo, o futuro autor encontraria um "esboço preliminar para o seu manuscrito".
Até o ano 2000, de acordo com Brill, novamente a partir de documentos liberados pelo tribunal (todos eles adicionados ao Huffington Post para verificar a série), a Excerpta estava trabalhando em um plano para colocar dezenas de artigos Risperdal em revistas médicas. "Artigos de conscientização" e "relatórios originais", dos quais um total de 39 foram planejados, custaria US $ 22.000 em taxas, mais taxas para os "autores". Peças mais curtas seriam $ 9.000 cada. Esforços comparáveis foram feitos por outros fabricantes de medicamentos para garantir que reivindicações favoráveis e fantasmagóricas encontrariam seu caminho nas revistas médicas.
Etapas adicionais foram tomadas para minimizar os resultados do maior estudo, em seguida, concluído sobre os efeitos do Risperdal em crianças. Em novembro de 2000, após um estudo envolvendo 319 crianças (266 delas do sexo masculino), 5,5 por cento dos machos desenvolveram ginecomastia ou seios. De acordo com uma proposta da Excerpta, Johnson & Johnson encomendou uma peça de "mensagem central" que defendesse esses resultados ao concluir, em outro resultado predeterminado, aquela "elevação de prolactina" – o desenvolvimento de seios em meninos e adolescentes – "às vezes visto com O tratamento com Risperdal não está (diretamente) ligado a anormalidades clínicas ".
Enquanto isso, os grupos de vendas que visavam os pediatras – que seriam recompensados em proporção ao número de prescrições que escreveram fora do rótulo – foram equipados com um manual de treinamento chamado "Manipulação das objeções mais comuns expressadas por prescritores", o que aconselhou os representantes de vendas a dizer aos médicos que "Risperdal tem uma excelente combinação de eficácia e segurança". Referiu-os ao artigo fantasmático que a Excerpta gerou.
A estratégia mais ampla, um gerente de vendas da droga no Texas observou, seria conhecida como "Risperdal Popcorn" – de acordo com um anúncio de vendas, seria "melhorar os documentos". Outro dispositivo de vendas favorecido, a ser distribuído nas salas de espera de Médicos que prescreveram a mais Risperdal fora do rótulo: brinquedos infantis impressos com o logotipo da droga. A FDA, no entanto, advertiu a farmacêutica a não comercializar Risperdal para crianças.
Em um momento de atenção aumentada e muito necessária para o crime corporativo, incluindo os "dispositivos de derrota" que o fabricante de automóveis alemão Volkswagen adicionou aos seus motores a diesel, permitindo que eles emitem até 40 vezes mais fumos tóxicos do que o permitido, a devastadora exposição de Steven Brill da Johnson & Johnson ainda tem o poder de chocar e surpreender. Isso nos dá os próprios "dispositivos de derrota" da Big Pharma em frente e no centro: dados massageados, artigos fantasmagóricos, brinquedos infantis adornados com propaganda farmacêutica e estratégias de "pipoca" para "documentos de manteiga" – não para combater fumaça nociva, mas para promover o uso de medicamentos entre grupos não aprovados.
A Johnson & Johnson até agora pagou mais de US $ 2 bilhões em multas e assentamentos sobre Risperdal. O CEO da Volkswagen desistiu após as revelações de sua decepção; Na J & J, a pessoa responsável pelo marketing Risperdal foi recompensada por ser nomeado CEO da empresa.
O Criminoso mais admirado da América é obrigatório para todos os envolvidos em medicina e saúde – não apenas para os milhões de pessoas que tomaram Risperdal, mas todos os pais preocupados com a segurança da medicação prescrita fora do rótulo para o filho ou o pai doente.
christopherlane.org Siga-me no Twitter @christophlane
