Embora a Food & Drug Administration (FDA) tenha anunciado recentemente a aprovação da Probuphine, acredito que há uma série de obstáculos formidáveis que limitarão severamente sua adoção. Uma forma implantável de buprenorfina, a Probuphine é uma medicação usada para tratar a dependência de opiáceos, reduzindo os cravings e sintomas de abstinência. A Probuphine oferece benefícios importantes não fornecidos atualmente por outras formas de buprenorfina. Por exemplo, uma vez que a Probuphine está em forma implantável, a medicação é gradualmente liberada na corrente sanguínea, ajudando a conformidade com a medicação. No entanto, enquanto a Probuphine tem a capacidade de ajudar os indivíduos que procuram tratamento de longo prazo para o Desordem de Uso de Opiáceos, os processos relacionados à dispensa tornam-se impraticáveis.
Aqui estão algumas das razões pelas quais acredito que o Probuphine irá falhar:
- Eficácia não é dada: a próbufina é recomendada para pessoas que requerem 8 mg de buprenorfina ou menos por dia. Se esta dosagem se revelar inferior a uma, é possível que um indivíduo em recuperação possa buscar opiáceos nas ruas para satisfazer desejos ou evitar a retirada. Além disso, a Probuphine poderia potencialmente "incentivar" os pacientes a não participar de aconselhamento. A próbufina só exige que os pacientes vejam seu médico uma vez a cada seis meses, uma prática que pode inibir sua recuperação e permitir que eles ignorem as mudanças de estilo de vida necessárias para mudar seus caminhos. Eu descobri através do meu trabalho no Center for Network Therapy que não é suficiente para um viciado confiar exclusivamente na medicação, enquanto estiver no caminho da recuperação.
- Co-Abuso de "Benzos" poderia provar perigoso: se os indivíduos implantados com Probuphine co-abusar de outras classes de drogas, como os benzodiazepínicos, o efeito é o mesmo que o uso de opiáceos e benzodizapinas em conjunto – ou seja, aumento do risco de depressão respiratória. Talvez isso fosse descontado, se não fosse pelo fato de que pesquisas recentes descobriram que, entre os anos de 2000 a 2010, o co-abuso de benzodiazepinas e opiáceos aumentou 570%. O uso de álcool durante a Probufina (Buprenorfina) também está contra-indicado. Se esses indivíduos implantados com Probuphine não participam de aconselhamento, é improvável que sejam monitorados por abuso de outras substâncias, uma possibilidade com conseqüências perigosas.
- Os prescritores faltam habilidades cirúrgicas: Probuphine requer um médico com algum nível de habilidade cirúrgica para implantar a medicação sob a pele. Actualmente médicos familiares e clínicos, os médicos de osteopatia, internistas e psiquiatras escrevem quase três quartos das prescrições de buprenorfina, e apenas uma pequena porcentagem da medicação alvo é prescrita por médicos com treinamento em cirurgia. Enquanto o fabricante da Probuphine espera que os médicos que prescrevam buprenorfina passem por treinamento para aprender a implantar a Probuphine, é difícil imaginar isso acontecendo.
- Divided Care Cumbersome: Se os prescritores atuais de Buprenorphine não participarem do programa de implante de Probuphine (mesmo que participem do programa de prescrição), o resultado seria o atendimento dividido. Nesse cenário, o prescritor (provavelmente um especialista em dependência) deveria estar presente quando o cirurgião (ou equivalente) executa o procedimento, uma situação primitiva para dores de cabeça logísticas. Além disso, quem é responsável pelo paciente? O médico que prescreve a medicação ou o médico que o implante? Quem fornece cuidados de acompanhamento? Estas são perguntas que todos devem estar se perguntando.
- Remoção de Implantes Difícil: um estudo mostrou que apenas sete dos 15 especialistas que participaram do teste conseguiram remover com sucesso todos os quatro implantes. Os outros oito simplesmente seguiram o "procedimento adequado". O que isso significa é que os oito incapazes de remover os implantes seguiram o curso de ação recomendado quando não conseguiram retirar os implantes. Neste teste, o motivo citado por não poder remover os implantes foi que o implante não era palpável (o médico não conseguia sentir o implante através da pele). Para localizar o implante, os médicos teriam que enviar o paciente para imagens, um processo demorado e pesado.
- Responsabilidade irresponsável: a Probuphine deve ser distribuída sob um "sistema de distribuição fechado", o que significa que o fabricante enviará o produto diretamente aos provedores de buprenorfina treinados para implantar o medicamento. Os provedores seriam necessários para armazenar a medicação (uma substância controlada) em seus escritórios e, em seguida, implementar um inventário e sistema de contabilidade para a substância controlada. A responsabilidade de armazenar a medicação e a documentação adicional anexada à distribuição de substâncias controladas será um forte impedimento para os provedores que fornecem o implante.
Enquanto a Probuphine (forma implantável de buprenorfina) tem muitas vantagens, acredito que os muitos desafios descritos acima servirão para limitar severamente a absorção da medicação no mercado. Prescritores potenciais têm que saltar através de inúmeros obstáculos e potenciais pacientes podem não receber a eficácia desejada. Conseqüentemente, acredito que será necessária uma nova iteração, que atenda a esses desafios, antes que a medicação quite e as pessoas começam a se beneficiar verdadeiramente.
