Em 16 de junho de 2009, a Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) enviou uma carta de advertência à Matrixx Initiatives, Inc., sobre um novo risco homeopático (www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/ucm166909.htm). A FDA raramente se preocupa com os produtos homeopáticos com excesso de balança, mas este caso envolveu uma classe de remédios frios e amplamente utilizados.
O nome corporativo Matrixx pode parecer oco para a maioria dos consumidores, mas seu alias comercial, Zicam LLC , tem uma ressonância muito mais profunda. A linha de produtos Zicam (incluindo Zicam Cold Remedy Nasal Gel e Zicam Cold Remedy Swabs, Kids Size ) é baseada em uma substância chave: gluconato de zinco (rotulado em sua embalagem como ingrediente homeopático, zincum gluconium 2x ).
O problema com o gluconato de zinco, por qualquer nome, é o seu forte vínculo com uma perda aguda da capacidade de sentir os cheiros. Isso pode ocorrer quando, usado como indicado, é aplicado ao nariz; em muitos casos a lesão é permanente. Isto pode ter um comprometimento profundo na qualidade de vida, particularmente porque um sentido do cheiro intacto está fortemente ligado à capacidade de provar.
Perda de cheiro pode ocorrer após traumatismo craniano ou como uma complicação de infecções nasais ou sinais, incluindo doenças virais. A toxicidade química pode ser outra causa. Uma vez, avaliei o proprietário-operador de uma fábrica de processamento de peixe que havia sido superada no trabalho por um vazamento concentrado de amônia de um sistema de refrigeração industrial. Sua perda sensorial melhorou ao longo do tempo, mas ele se queixou de não poder mais reconhecer muitos cheiros familiares, como o perfume de sua esposa ou grama recheada.
O zinco é uma substância interessante, um de um grupo de elementos metálicos que são fatores nutricionais necessários para o funcionamento normal do corpo. Isso não significa, no entanto, que o zinco é benigno. Embora muito pouco possa ser prejudicial, muito pode ser perigoso também e, dependendo da forma do metal e da rota pela qual ele entra no corpo, podem ocorrer efeitos adversos diferentes.
E quanto ao gluconato de zinco, especialmente se aplicado ao nariz – pode-se antecipar uma perda tóxica de cheiro? Infelizmente, a resposta é sim. No final da década de 1930, o sulfato de zinco foi promovido para um tratamento preventivo para uma infecção viral muito mais sinistro do que o resfriado comum – poliomielite. Conhecido então, como o spray nasal Peet-Schultz, o sulfato de zinco era suposto para proteger novamente essa temida doença. No outono de 1937, Time Magazine chegou a especular, "… Isso promete ser um ano-luz para a paralisia infantil. Quanto a isso, isso pode ser devido ao efeito preventivo do spray nasal Peet-Schultz é qualquer adivinhação de epidemiologista. "Por volta de 1938, um relatório científico breve mas convincente no Journal of Pediatrics documentou que a perda de gosto e cheiro era inaceitavelmente comum entre crianças que receberam tratamentos nasais de sulfato de zinco. Tal profilaxia (que, em qualquer caso, era de eficácia pouco clara) logo caiu em desfavor.
Com base nessa experiência, o gluconato de zinco aplicado nasais deveria ter suscitado preocupações legítimas antes de ser comercializado em primeiro lugar. Então, como poderia ter sido temido, em 2004, um relatório médico de cheiro prejudicado em 10 pacientes devido ao gluconato de zinco nasal apareceu em um periódico revisado por pares; menos de dois anos depois, uma série mais detalhada de 17 pacientes adicionais atendidos em um centro médico diferente foi documentada em outra revista médica.
A FDA documentou 130 casos de perda de cheiro ao longo de quase uma década de acidentes acumulados; Ele acredita que a Zicam teve mais de 800 relatórios desse tipo. A FDA exigiu que os detalhes sobre isso fossem transferidos para a agência. Para um medicamento licenciado, isso teria sido automático. Mas como agentes "homeopáticos", a linha de produtos da Zicam evitou isso, bem como uma série de outros requisitos relacionados à segurança, eficácia e rotulagem da medicação. Ao abordar o longo caso de incandescência do gluconato de zinco nasal, o FDA pode estar enviando um sinal importante de que sua supervisão pode ser intensificada para uma ampla gama de tratamentos de balcão, incluindo curas supostamente "naturais" de várias listras e cores. Já estava na hora.
