Em uma jogada incomum, uma coalizão de ativistas e médicos, preocupada com o problema do abuso de analgésicos de prescrição, pediu ontem à US Food and Drug Administration que revogasse sua aprovação de um novo tipo de opióide chamado Zohydro. A medicação deverá estar no mercado em breve.
"Muitas pessoas já se tornaram viciadas em medicamentos opiáceos semelhantes e muitas vidas foram perdidas", disse a carta de fevereiro 26 ao FDA, assinada por uma coalizão de defensores da saúde do consumidor, tratamento de dependência e prestadores de cuidados de saúde.
Mas esse pedido está provocando indignação e ansiedade entre os pacientes com dor crônica que aplaudiram a aprovação pela FDA da nova medicação no outono passado e gostaria de ver Zohydro adicionado à lista de analgésicos prescritos agora no mercado.
Zohydro é um tipo de opióide chamado hidrocodona e, em sua estrutura química, é semelhante à morfina, disse June Dahl, professor de neurociência na Faculdade de Medicina e Saúde Pública da Universidade de Wisconsin, em uma entrevista por telefone e conversa por e-mail.
"É uma vantagem ter outro agonista opioide puro no mercado e ter esse agonista em uma formulação de liberação controlada", disse Dahl. Ela questionou, no entanto, se é aconselhável permitir a formulação atual da Zohydro no mercado imediatamente, em vez de aguardar alguns anos para um abuso-dissuasão, uma formulação especificamente destinada a frustrar abusadores.
Até recentemente, os únicos produtos contendo hidrocodona no mercado eram medicamentos combinados, como Vicodin, que contém hidrocodona e acetaminofeno. A principal preocupação com Vicodin não é, de fato, o opióide que contém, mas o acetaminofeno (que também é o ingrediente ativo em Tylenol), observou Dahl. (Outra queda, a FDA deu os primeiros passos para a mudança de medicamentos como Vicodin para uma categoria mais restritiva, o que limitaria a facilidade com que os pacientes poderiam obter recargas.)
Zohydro é diferente de Vicodin, pois contém apenas hidrocodona, sem outros ingredientes. A empresa que faz Zohydro argumenta que essa formulação torna a droga mais segura do que os produtos combinados.
O Dr. James Cleary, especialista em cuidados paliativos da Universidade de Wisconsin, disse em uma entrevista por telefone que "é razoável ter este produto [Zohydro] lá fora". Os opióides são definidos como "medicamentos essenciais" pela Organização Mundial de Saúde e vários outros grandes grupos, acrescentou.
"Portanto, precisamos ter certeza de estarem disponíveis para pacientes apropriados e precisamos estabelecer um sistema equilibrado que também reduza o abuso e o desvio. Precisamos entender melhor a crise dos opiáceos ".
Após um longo estudo, os cientistas da FDA emitiram um relatório em outubro de 2013 dizendo que o Zohydro parece ser seguro, eficaz e deve estar no mercado como outros medicamentos que também são de ação prolongada. O relatório da FDA recomendou que Zohydro seja classificado como um medicamento da Taxa II, a segunda classe mais restritiva de medicamentos.
Aqui está mais do relatório CNN:
Em dezembro, 29 procuradores públicos estaduais enviaram uma carta similar à FDA. No mês anterior, os membros do Congresso solicitaram à agência que revisasse sua decisão de aprovar a droga.
As preocupações repetidas por todos os grupos são amplamente sobre o poder da droga e potencial de abuso. Eles dizem que eles temem que Zohydro – especialmente em doses mais elevadas – ampliará os números de overdose que já aumentam.
"Este poderia ser o próximo OxyContin", diz uma petição sobre a Change.org pedindo que a FDA reconsidere.
Este blog apareceu originalmente no Commonhealth Blog da WBUR em 28 de fevereiro de 2014
Copyright © 2014 Judy Foreman
Por Judy Foreman
Colunista nacionalmente sindicado de fitness, saúde e medicina
Citing Addious Fears, Group solicita à FDA que revogue a aprovação do analgésico
28 DE FEVEREIRO DE 2014 POR Judy Foreman
