Foi apenas no ano passado que os resultados de um estudo sobre o impacto da estimulação nervosa em pacientes com enxaqueca foram publicados na revista Neurology . Mas agora, o público em geral será capaz de usar esse estímulo, graças às notícias anunciadas pela FDA na terça de terça-feira: um headband que fornece estimulação nervosa elétrica pode prevenir o aparecimento de dores de cabeça de enxaqueca e pode ser comercializado para esse fim nos Estados Unidos.
O produto é atualmente chamado de "Cefaly" e o dispositivo belga é o primeiro a obter a aprovação da FDA para a prevenção da enxaqueca e, de fato, é também o primeiro sistema transcutâneo de estimulação nervosa elétrica (TENS) aprovado para qualquer tipo de prevenção da dor. (Lembre-se de que as unidades TENS são freqüentemente usadas na configuração aguda para tratar a dor). Os resultados do estudo mencionado foram impressionantes o suficiente para justificar a aprovação: o estudo envolveu 67 pacientes com enxaqueca. Todos os participantes foram equipados com um dispositivo portátil chamado "estimulador transcutâneo supra-orbitário", ou STS, que foi colocado na testa e projetado para fornecer estimulação elétrica ao nervo supra-orbitário do paciente.
Os sujeitos no estudo rotineiramente estavam experimentando um mínimo de dois ataques, e uma média de quatro enxaquecas por mês. E, enquanto alguns matriculados no estudo já haviam tentado tratamentos padrão baseados em drogas, nenhum deles havia tomado qualquer tipo de tratamento anti-enxaqueca crônico preventivo nos três meses que antecederam o lançamento do estudo: eles foram "lavados", por assim dizer . Este foi um estudo controlado por placebo: dos dois grupos estudados, o eletrodo de um grupo era um dispositivo simulado que exercia um pulso elétrico ineficazmente fraco, enquanto o segundo grupo usava um STS trabalhando.
Os participantes mantiveram diários de enxaquecas e a leitura desses diários revelou que a gravidade da enxaqueca não diminuiu muito. No entanto, no terceiro mês do estudo, aqueles que usavam os dispositivos de trabalho viram a freqüência de seus ataques cair de cerca de sete por mês para menos de cinco.
Os chamados usuários de dispositivos falsos (o "Controle") não experimentaram tal descarte.
Além disso, 38 por cento dos usuários do dispositivo de trabalho viram seus ataques caírem em pelo menos metade, em comparação com 12 por cento para aqueles que usam estimuladores falsos. O uso mensal de drogas anti-enxaqueca para lidar com ataques de enxaqueca quando ocorreu caiu quase 37 por cento entre os usuários de STS, sem queda entre o grupo de falsificação.
Não está claro como funciona este dispositivo; mas parece que não houve eventos adversos sérios.
