OxyContin para crianças? O que poderia dar errado?

Fonte: CC0 Public Domain / FAQ

A dor traz mais pessoas em contato com profissionais médicos do que qualquer outro problema. O tratamento médico mais comum para a dor – tanto aguda como crônica – é a medicação opióide (os chamados "analgésicos"), como a hidrocodona (Vicodin, Lortab) e a oxicodona (Percoset, OxyContin).

O OxyContin, uma forma de oxicodona de alta dose e de libertação prolongada, foi aprovada pela US Food and Drug Administration (FDA) para tratar a dor em adultos em 1999. Em agosto passado, a FDA aprovou o uso de OxyContin para uma nova população- crianças e adolescentes, de 11 a 16 anos, que sofrem de dor a longo prazo. Antes disso, os médicos poderiam usar seu critério para prescrever OxyContin e outros opióides para essa população.

Muito poucos medicamentos para dor opióide são aprovados para uso com crianças. Não obstante, a FDA emitiu esta aprovação sem convocar um comitê consultivo de profissionais para considerar potenciais riscos e benefícios – um processo que a agência normalmente usa quando enfrenta uma decisão controversa.

O Génesis de uma Epidemia

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Desde o final da década de 1990, as vendas, o uso e o abuso de opiáceos de prescrição aumentaram dramaticamente, implorando a pergunta: o que mudou?

O que mudou foi que as empresas farmacêuticas começaram a fazer um esforço concertado para moldar a opinião e a prática médica. [I] Um artigo de 2009 no American Journal of Public Health descreveu como, pela primeira vez na história, uma empresa de medicamentos criou efetivamente uma epidemia. "A Promoção e Marketing da OxyContin: triunfo comercial, Tragédia da Saúde Pública", fornece uma análise aprofundada de como esta medicação opióide foi agressivamente promovida e comercializada pelo seu fabricante, Purdue Pharma.

As vendas no varejo da OxyContin nos EUA cresceram de US $ 48 milhões em 1996 (quando foi introduzida pela primeira vez) para quase US $ 1,1 bilhão em 2000. A proliferação de OxyContin correlacionou-se com o aumento do abuso, diversão e dependência e, até 2004, a OxyContin tornou-se uma das a maioria das drogas abusadas (e a droga prescrita mais abusada) nos Estados Unidos. [ii]

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Durante esse mesmo período de cinco anos, Purdue Pharma patrocinou dezenas de todas as despesas pagas conferências nacionais de gerenciamento de dor e treinamento de falantes que contaram com a participação de milhares de médicos, farmacêuticos e enfermeiras – que foram recrutados e treinados para o falante nacional da empresa escritório. Purdue Pharma enviou representantes de vendas a médicos em todo o país, distribuindo materiais de marketing e itens promocionais marcados com o nome de OxyContin, de tal forma que, de acordo com a DEA, não tinha precedentes para um opióide do Schedule II. [Iii] Esta campanha multifacetada foi projetado para promover o uso de opióides para uso no tratamento de dor crônica não relacionada ao câncer.

Historicamente, os médicos geralmente eram conservadores sobre a prescrição de opióides para qualquer pessoa, exceto pacientes com câncer ou dor aguda devido a cirurgia, ossos quebrados, etc. No entanto, as empresas farmacêuticas, juntamente com alguns especialistas em dor, ajudaram a criar um conjunto de pesquisas científicas que aliviaram a preocupações tradicionais sobre os opióides com estudos que demonstram que os riscos colocados pelos opióides, incluindo o vício, eram mínimos. Esta pesquisa foi aceita de forma acrítica pela FDA, bem como por certas revistas médicas dos EUA. Em resposta, as placas médicas estaduais afrouxaram seus padrões para a prescrição de opióides, [iv] e, o uso de opióides foi expandido para o tratamento de pessoas com uma grande variedade de condições de dor crônica

Em 2007, um afiliado da Purdue Pharma, juntamente com vários executivos da empresa, declarou-se culpado de acusações criminais de alegação falsa de que o OxyContin era menos viciante e menos propensos a ser abusado e desviado do que outros opióides, e eram obrigados a pagar mais de US $ 600 milhões em multas . [v]

Muitos médicos bem intencionados continuam a superestimar a eficácia dos opióides para tratar a dor crônica e subestimar seu potencial aditivo. Em 2010: 254 milhões de prescrições para opióides foram preenchidas nos EUA, de acordo com os analistas de Wall Street Cowen & Co. Conforme relatado pelos Centros federais de controle e prevenção de doenças (CDC), foram aplicados analgésicos suficientes para "medicar todos os adultos americanos em torno da relógio por um mês "e o" uso não médico de analgésicos prescritos custa às seguradoras de saúde até US $ 72,5 bilhões anualmente em custos diretos de cuidados de saúde ". A empresa de pesquisa de mercado Frost & Sullivan estimou que os opióides geraram US $ 11 bilhões em receitas para empresas farmacêuticas (http: //fortune.com/2011/11/09/oxycontin-purdue-pharmas-painful-medicine/)

Embora sempre tenha havido ampla concordância na comunidade médica quanto ao uso de opióides no tratamento de dor aguda ou dor relacionada ao câncer, continua a haver desacordo considerável sobre o uso a longo prazo de opióides para dor crônica não associada ao câncer. Provavelmente, a questão mais importante relacionada ao uso de opióides no tratamento de dor crônica não relacionada ao câncer é o potencial de dependência.

O potencial viciante dos opióides é tão alto porque sua composição química se parece muito com a heroína, e esses medicamentos puxam todas as mesmas alavancas neuroquímicas e criam os mesmos efeitos no cérebro e no corpo. Como resultado, tomar opioides (mesmo estritamente conforme prescrito) causa inevitavelmente dependência física, levando a tolerância que requer doses mais elevadas ao longo do tempo para atingir os mesmos efeitos de revivência da dor, juntamente com e uma síndrome de abstinência frequentemente desconfortável quando estes medicamentos são reduzidos ou indisponíveis . Para as pessoas em recuperação, tomar opióides, mesmo quando medicamente necessário, pode tropeçar um interruptor no cérebro que não precipita precipitadamente a recaída. Isso pode ser verdade se os opiáceos ou não eram parte do vício ativo de uma pessoa em recuperação anteriormente.

Em 2013, a FDA aprovou um novo analgésico opióide chamado Zohydro (uma formulação de alta-dose de libertação prolongada de hidrocodona) por meio da objeção de seu próprio comitê consultivo, que votou 11 a 2 contra a aprovação, citando os níveis epidêmicos de dependência de opiáceos em América e o potencial para o Zohydro piorar esse problema. No mesmo ano, o CDC informou que mais de 16.000 mortes por overdose de medicamentos com receita opioide (http://www.cdc.gov/nchs/deaths.htm).

Dos opióides à heroína

Ao longo da última década, o uso crescente de medicamentos contra a dor de opióides levou a um ressurgimento no uso de heroína. O vício em heroína está aumentando entre homens e mulheres, entre a maioria dos grupos etários e todos os níveis de renda. À medida que as pessoas se tornam dependentes e adictam aos opióides, eles freqüentemente transitan para a heroína, que é mais barato e, muitas vezes, mais facilmente disponível.

Um relatório de CDC de julho de 2015 afirmou que o fator de risco mais forte para um abuso / adição de heroína é o abuso / adição de opiáceos prescritos. Na verdade, as pessoas que se tornam viciadas em analgésicos com opióides prescritos são quarenta vezes mais propensas a se tornarem viciadas em heroína. À medida que o uso de heroína aumenta, não é de surpreender que mais pessoas morram por sobredosagem de heroína. As mortes por overdose envolvidas com heroína quase duplicaram entre 2011 e 2013; Mais de 8.200 pessoas morreram em 2013. (http://www.cdc.gov/media/releases/2015/p0707-heroin-epidemic.html)

Nenhum desses pontos tem como objetivo minimizar a importância de encontrar maneiras eficazes de ajudar aqueles que lutam com dor crônica. Existem métodos alternativos para tratar a dor. Muitas pessoas encontram alívio significativo por meio de acupuntura, acupressão, massagem, fisioterapia, estimulação nervosa elétrica, hidroterapia, gelo, calor, quiropraxia, hipnose, imagens guiadas / visualização, meditação, bio e neurofeedback, reiki, Chi Kung, tratamentos tópicos como lidocaína, remédios ou cremes de Voltaren ou capsaicina e medicamentos analgésicos e antiinflamatórios não opióides.

A sabedoria, bem como a eficácia de fazer opióides cada vez mais amplamente disponíveis, são altamente questionáveis. Sabemos que os adolescentes estão em maior risco de dependência do que os adultos por causa do desenvolvimento do cérebro imaturo. E sabemos de uma história significativa demonstrada que, mesmo que prescrito com as melhores intenções, a ampliação da disponibilidade de medicação contra dor opióide pode ter conseqüências imprevistas e trágicas.

Copyright 2015 Dan Mager, MSW

Autor de alguma montagem necessária: uma abordagem equilibrada para recuperação de dependências e dor crônica

Referências adicionais:

[i] http://www.washingtonpost.com/business/economy/rising-painkiller-addicti….

[ii] Art Van Zee, "A promoção e comercialização da OxyContin: triunfo comercial, tragédia da saúde pública", American Journal of Public Health 99, vol. 2 (2009): 215-21.

[iii] Escritório de Contabilidade Geral, Publicação GAO-04-110, Medicamentos de Prescrição: Abuso e Desvios de OxyContin e Esforços para Resolver o Problema (Washington, DC: General Accounting Office, 2003).

[iv] http://www.washingtonpost.com/business/economy/rising-painkiller-addicti….

[v] Art Van Zee, The Promotion and Marketing of OxyContin: triunfo comercial, tragédia de saúde pública, American Journal of Public Health 99, vol. 2 (2009): 215-21.