O Consórcio de Padrões de Intercâmbio de Dados Clínicos (CDISC) é uma organização global, aberta, multidisciplinar e sem fins lucrativos que estabeleceu padrões para apoiar a aquisição, troca, envio e arquivo de dados de pesquisa clínica e metadados. A missão CDISC é desenvolver e suportar padrões de dados independentes da plataforma que permitem a interoperabilidade do sistema de informação para melhorar a pesquisa médica e áreas relacionadas de saúde.
Uma área específica em que o CDISC está envolvido envolve a riqueza de informações a serem obtidas através do acesso ao registro eletrônico de saúde (EHR). Se os patrocinadores da pesquisa começarem a usar EHRs para apoiar a coleta de dados para agilizar os estudos clínicos, o próximo passo é automatizar o EHR para identificar um potencial candidato de pesquisa, agendar o paciente para o estudo e facilitar a entrada de assuntos em estudos. O CDISC está participando da Mayo Clinic, da Intermountain Healthcare, da IBM Watson Research Labs (computadores Watson e do processamento de linguagem natural) e de outros na tentativa de alcançar o Santo Graal de interoperabilidade na pesquisa clínica.
É a visão do CDISC para informar o atendimento ao paciente, melhorando a qualidade dos dados e a segurança do paciente. O objetivo é acelerar o ciclo através do qual a pesquisa informa os cuidados de saúde e, portanto, a oportunidade de trazer novas terapias aos pacientes mais cedo.
Em relação ao estudo da dor, o CDISC publicou recentemente seu provável Padrão de Área Terapêutica para dor no site do CDISC, para revisão pública. Esperemos que esta ferramenta permita a organização de dados de ensaios clínicos de dor padrão submetidos a órgãos reguladores, como a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos. Isso é importante, uma vez que uma hipótese quanto ao fracasso de tantos medicamentos para alívio da dor quando estudados em ensaios clínicos é a qualidade inconsistente do tipo de dados coletados.
A utilidade das informações obtidas a partir de um ensaio clínico depende das medidas de resultado selecionadas. Idealmente, em estudos de dor, seria de grande utilidade poder medir diretamente a quantidade de insumos dolorosos e a consequente ativação dos processos associados do sistema nervoso central. Infelizmente, apesar de toda a promessa de tecnologia, como imagens de MRI funcional, não há nada melhor do que andar para um paciente (ou um sujeito de pesquisa) e perguntar a quantidade de dor que esse indivíduo está experimentando.
Mas também é importante medir o efeito da dor nas várias facetas da vida, através da exploração do humor, do gozo da vida, da capacidade de funcionar, das interações sociais e do sono. Os questionários de qualidade de vida medem o grau de função física, psicológica, social e espiritual, além de questões relacionadas à saúde, incluindo a dor. Embora a dor tenha um impacto significativo na qualidade de vida, outros componentes que determinam uma vida de qualidade precisam ser considerados.
As ferramentas para medir a dor e sua queda funcional são validadas e disponíveis. Grupos como o CDISC estão assegurando que os pesquisadores envolvidos no estudo clínico da dor tenham acesso às medidas.
