Drug Makers ainda está quebrando a lei na promoção "Off-Label"

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À medida que a conta de saúde passa para o Senado dos EUA e o país se concentra no que é melhor e pior sobre a legislação proposta, agora é o momento de considerar uma séria reforma do preço e da segurança de medicamentos prescritos.

No que diz respeito ao preço, uma das melhores recomendações no projeto de lei da Câmara é uma revogação da restrição bizarra do Medicare para negociar preços mais baixos das companhias farmacêuticas. Uma bonança para as empresas farmacêuticas, essa restrição por anos forçou o governo a pagar preços muito maiores por medicamentos de marca do que era necessário.

Como outros blogueiros apontaram, o Sistema de Assuntos de Veteranos, que não está vinculado pelas mesmas regras, é um modelo para a reforma de preços porque mantém uma lista de medicamentos efetivos e paga uma fração para eles do que o Medicare. Com dezenas de milhões, mais americanos finalmente esperavam se juntar às filas do seguro médico, aumentando tanto os lucros das empresas de seguros e medicamentos, o Senado tem uma pequena janela de oportunidade para pressionar agressivamente os cortes de preços mais profundos de ambos. Esperemos que eles não explodam. Empurrar para tal reforma é, afinal, uma das poucas maneiras pelas quais o projeto de lei terá alguma esperança de reduzir os custos.

No que diz respeito à segurança, a Bloomberg News publicou hoje uma longa peça, "Pfizer quebrou a lei promovendo drogas para usos não aprovados", que enumera apenas os crimes mais flagrantes cometidos conscientemente e repetidamente por Pfizer e outros grandes fabricantes de drogas. Mesmo assim, e por uma boa razão, o artigo já está iluminando a web e foi uma peça principal no Huffington Post da manhã. Entre os fatos mais impressionantes: os fabricantes de drogas nos últimos anos descascaram US $ 7 bilhões em penalidades por crimes criminosos, com Pfizer sozinho pagando a maior multa criminal na história dos EUA, em US $ 1,19 bilhão.

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O artigo relata que, em 2004, a Pfizer usou uma das suas unidades, Warner-Lambert, para influenciar os médicos em prescrever um medicamento contra a epilepsia chamado Neurontin para tratamentos que a FDA não autorizou. A Pfizer pagou US $ 430 milhões em multas criminais e penalidades civis, garantindo às autoridades que não recorreria à mesma atividade ilegal. Em 2 de setembro deste ano, no entanto, outra unidade da Pfizer se declarou culpada do mesmo crime, tendo nesse caso empregado mais de 100 pessoas para encorajar prescrições fora do rótulo para Bextra, um medicamento aprovado para o alívio da artrite. Para esse último crime, a unidade Pfizer, Pharmacia & Upjohn, concordou em pagar uma multa recorde.

Em janeiro deste ano, para citar apenas um outro exemplo, Eli Lilly se declarou culpado de deturpar Zyprexa, uma droga aprovada para o tratamento do transtorno bipolar. Por cometer o mesmo crime, pagou US $ 1,42 bilhão em multas e penalidades. Durante quatro anos, o fabricante de drogas promoveu Zyprexa como tratamento para a demência. No entanto, em um ensaio clínico, 31 pessoas morreram depois que receberam a medicação para essa condição – "duas vezes a taxa para aqueles que tomam um placebo".

Em vez de expressar contrição por essa atividade ilegal, incluindo a violação flagrante da confiança pública, as empresas farmacêuticas invariavelmente se recusam a admitir ou negar o mal; as multas enormes que são cobradas são apenas uma fração da receita que eles fizeram ao pressionar por prescrições fora do rótulo (apenas um por cento de suas receitas do mesmo período, de acordo com um estudo). Claramente, um dia ou mais de má imprensa e um menor rap sobre os nós são, eles apostam, melhor para eles do que reformar suas estratégias de marketing de cima para baixo e se recusar a colocar vidas doentes em risco. Nem, incrivelmente, os acionistas estão abandonando-os por sua atividade criminosa. Pelo contrário, em janeiro deste ano, depois que a Pfizer concordou em pagar bilhões em penalidades, o preço das ações da droga aumentou 9,3 por cento.

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Todos os sinais sugerem que esta atividade ilegal está se tornando a norma. Um investigador da Keck School of Medicine da USC, que em 2006 liderou um estudo para o Instituto Nacional de Saúde Mental do uso não comercial de drogas, incluindo Zyprexa, observa que a promoção dos tratamentos "off-label" dos fabricantes de medicamentos tornou-se "um plano de negócios não escrito. "" Eles são [como] drivers que conscientemente aceleram. Se parados, eles pagam a multa, e então eles fazem de novo. "

Com a lei de saúde ainda aguardando aprovação final, o Senado dos EUA tem uma oportunidade excepcional de examinar e apertar a supervisão das empresas farmacêuticas, inclusive para debater se a publicidade "direta ao consumidor" – uma razão importante para os custos desenfreados dos fabricantes de medicamentos – está realmente avançando os interesses da saúde pública. (Entre os países industrializados, a publicidade DTC é legal apenas nos Estados Unidos na Nova Zelândia.) Com as empresas farmacêuticas agora no destaque nacional, é hora de garantir que nossos senadores estejam plenamente conscientes da atividade, criminal e não, de que a droga Os fabricantes por anos aprovaram e encorajaram.

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