O Maestro Rechargeable System, o primeiro dispositivo de obesidade aprovado pela FDA desde 2007, está agora disponível para aqueles indivíduos que não conseguiram perder peso por meio de dieta.
O sistema funciona ao não permitir que o desejo de alimentos se dê a conhecer ao cérebro. Isso é conseguido bloqueando os impulsos enviados pelo nervo vago. O dispositivo implantado é semelhante, de certa forma, a um marcapasso cardíaco, carregado e controlado remotamente – neste caso, a energia é fornecida por uma bateria externa, que precisa ser recarregada semanalmente.
Este sistema demorou 12 anos para se desenvolver. O dispositivo é responsável por uma variedade de dores da fome, fornecendo diferentes níveis de estimulação dependendo de quanto ajuda o paciente precisa com sua obesidade. No momento, os médicos decidirão o nível para configurar o dispositivo, mas, mais tarde, os pacientes podem precisar tomar a decisão, exercendo um controle sobre a ingestão de calorias que até então eram incapazes de.
Uma vantagem óbvia do sistema é que é muito menos invasivo do que a cirurgia bariátrica. A FDA vê a necessidade de mais opções, dado que mais de um terço dos americanos estão atualmente obesos. Infelizmente, esta epidemia de obesidade afeta negativamente pacientes individuais e o público, pois a obesidade é o principal contribuinte para uma variedade de outros problemas de saúde, incluindo acidentes vasculares cerebrais, diabetes, doenças cardíacas, dor musculoesquelética crônica e certos tipos de câncer, o tratamento de todos custa muito este país.
O Sistema Maestro recarregável destina-se a tratar a obesidade mórbida (extrema), o fabricante do dispositivo EnteroMedics Inc. disse em seu pedido de aprovação da FDA.
Em ensaios clínicos, as pessoas com um implante Maestro perderam uma média de 8,5 por cento mais peso após um ano do que outras que receberam um implante placebo. Cerca de metade dos pacientes implantados perderam pelo menos 20% do excesso de peso e 38% perderam pelo menos 25% do excesso de peso.
EnteroMedics informou que as pessoas com os implantes de placebo recuperaram cerca de 40 por cento do peso que perderam dentro de seis meses do final do teste, enquanto as pessoas com o dispositivo Maestro pareciam sustentar sua perda de peso.
O dispositivo parece ser em grande parte seguro, com apenas cerca de 4 por cento dos pacientes que sofrem de um problema de saúde devido ao implante, de acordo com um relatório da FDA sobre o Maestro.
As reações graves relatadas no estudo clínico incluíam náuseas, vômitos, complicações cirúrgicas e dor no local sob a pele onde o gerador de pulso havia sido implantado, disse a FDA. Outros eventos adversos incluíram dor, azia, problemas de deglutição, eructos, náuseas leves e dor torácica.
Como os tempos mudaram. Cerca de 40 anos atrás, assistimos alguns programas de televisão em horário nobre sobre um homem e uma mulher biónicos. Os dispositivos incorporados naqueles heróis de televisão permitiram velocidades de execução super-humanas e a capacidade de saltar alto sem saber. Hoje, temos metas diferentes para nossos homens e mulheres biónicos: talvez uma panqueca menos, uma mochila menos.
Talvez, finalmente, perda de peso que permaneça perdida.
