Há anos, a maioria dos ensaios de drogas foram realizados em ambientes acadêmicos. Isso não é mais o caso. Hoje, a maioria dos "ensaios clínicos" que investigam a eficácia e a segurança de novos medicamentos são conduzidos por médicos que praticam na comunidade. As empresas farmacêuticas aparentemente acham que os médicos da comunidade estão mais aptos a atender os objetivos de recrutamento em tempo hábil e a um custo menor do que os médicos acadêmicos.
Alguns médicos da comunidade não inscrevem seus próprios pacientes em tais estudos; Em vez disso, eles inscrevem pacientes encaminhados para eles de outros médicos ou recrutados através de publicidade. No entanto, outros médicos da comunidade inscrevem seus próprios pacientes. Nessas situações, o médico tem dupla responsabilidade – prestador de cuidados e médico de pesquisa, responsabilidades que às vezes podem ter conflitos inerentes.
Algumas doenças complexas exigem tratamento por subespecialistas altamente treinados. Pode-se argumentar que os estudos de drogas envolvendo essas doenças se beneficiam de tais especialistas matriculando seus próprios pacientes com a doença em estudo devido ao alto grau de perícia necessária para o diagnóstico e tratamento desses pacientes.
No entanto, muitos estudos farmacêuticos envolvem distúrbios comuns, como hipertensão arterial, diabetes, colesterol alto ou depressão. Nesses casos, surgiram conflitos de interesse quando os médicos inscrevem seus próprios pacientes em estudos de drogas que estão conduzindo?
Aqui estão algumas das nossas preocupações:
As empresas farmacêuticas pagam médicos por cada paciente inscrito em um teste de drogas. O julgamento do médico sobre um diagnóstico ou necessidade de um tratamento específico pode ser influenciado pelo desejo de matricular pacientes em um estudo? Embora algumas doenças exijam evidências laboratoriais objetivas para o diagnóstico, outros (por exemplo, todos os transtornos psiquiátricos) são diagnosticados com base em critérios que têm alguma ambigüidade e, muitas vezes, permitem espaço de alinhamento para determinar se um sintoma está presente ou ausente.
Se o médico que faz o estudo observa que um paciente / participante está com efeitos colaterais potencialmente graves que podem ser causados pelo medicamento experimental, esse médico estará tão disposto a recomendar que o paciente abandone o julgamento como ele ou ela seria se não está envolvido no estudo da droga?
O médico possui conhecimentos suficientes para tratar a condição em estudo? Por exemplo, se um médico de atenção primária está participando de um estudo de depressão, ele ou ela rotineiramente diagnosticar e tratar a depressão?
Se o seu médico pede que você esteja em um julgamento que ele ou ela está conduzindo, é estranho dizer "obrigado, mas não obrigado"? Gostaria de incomodar seu médico dizendo "não" a um teste de drogas? Você ficaria a vontade perguntando ao seu médico quanto dinheiro ele ou ela recebe por sua participação no julgamento? Seu médico deve informar isso? O seu médico deve informar-lhe sobre o seu relacionamento com a empresa em questão, incluindo a compensação total das fontes da empresa?
Alguns pacientes têm a impressão de que receberiam melhores cuidados de seus médicos se eles participaram de um teste de drogas?
Por outro lado, existem vantagens potenciais para os pacientes participar de estudos de drogas que seus próprios médicos estão conduzindo? Alguns podem argumentar que os médicos muitas vezes têm relações de longa data com seus pacientes e não sugerem participar de um estudo de drogas, a menos que pensem que era no melhor interesse de um paciente. Além disso, como os médicos conhecem bem seus próprios pacientes, é possível que eles sejam mais propensos a reconhecer os efeitos colaterais e a recomendar que um paciente / participante abandone um estudo se ocorrerem efeitos colaterais?
Muitas dessas perguntas são difíceis de responder, e as respostas provavelmente diferem dependendo do paciente, do médico e da relação entre os dois.
Em geral, acreditamos que é aconselhável separar o tratamento clínico pelo médico pessoal do paciente do tratamento que ocorre como parte de um estudo de drogas. Quando um potencial significativo de conflitos de interesse pode ser facilmente evitado, por que não evitá-los? Se seu médico achar que você pode se qualificar para um estudo de drogas que um de seus colegas está conduzindo, por que não considerar participar do estudo de drogas pelo colega e ter a vantagem adicional de saber que seu próprio médico está procurando por você sem preocupações de que lá são questões financeiras que podem estar influenciando o julgamento clínico do seu médico. Isto, é claro, pressupõe que seu médico não está em uma relação financeira com o médico que faz o estudo e que seu médico não está recebendo uma taxa de referência.
Acreditamos firmemente na necessidade de avançar o conhecimento através da pesquisa. Pesquisas científicas básicas, pesquisa clínica e ensaios clínicos são contribuintes importantes para o desenvolvimento de novos tratamentos mais eficazes em todas as áreas da medicina. Muitos pacientes são altruístas e querem ajudar, participando dessa pesquisa. Isso é admirável e essencial. No entanto, queremos encorajar cada indivíduo a estar atento às questões que criamos e a ter discussões diretas e francas com o médico do estudo, especialmente se esse médico também for o provedor de cuidados da pessoa.
Esta coluna foi co-escrita por Eugene Rubin MD, PhD e Charles Zorumski MD.
