Suplementos de ervas não anunciados

Comprar suplementos dietéticos em uma farmácia ou on-line pode sentir como comprar com os olhos vendados. Como nós, como consumidores, supomos saber quais marcas realmente contêm ingredientes ativos e quais são as marcas melhores?

Uma recente investigação do Procurador-Geral do Estado de Nova York examinou o conteúdo de vários produtos à base de plantas de marca em quatro grandes varejistas. Os pesquisadores testaram equinácea, ginseng, erva de São João, raiz de valeriana, alho, ginkgo biloba e saw palmetto usando código de barras de DNA e descobriram que muitos dos suplementos continham apenas contaminantes e enchimentos baratos.

Quatro garrafas de cinco continham nenhum dos ingredientes à base de plantas na etiqueta do produto. Os pesquisadores encontraram contaminantes que variam de dracaena, uma planta de casa, aspargos, arroz e abeto. Aqui está a quebra dos resultados:

Walmart ( 4 por cento correspondente ao rótulo do produto , 40 por cento testados para o material botânico não no rótulo, 56 por cento sem DNA de planta)
Walgreens ( 18 por cento que correspondem ao rótulo do produto , 45 por cento testados quanto ao material botânico não no rótulo, 37 por cento sem DNA de plantas)
GNC ( 22 por cento correspondente ao rótulo do produto , 33 por cento testados para o material botânico não no rótulo, 45 por cento nenhum DNA de planta em tudo)
Alvo ( 41 por cento correspondente ao rótulo do produto , 21 por cento testados para o material botânico não no rótulo, 38 por cento sem DNA da planta)

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As cartas de cessar e desistir enviadas para essas empresas revelam uma incompatibilidade esmagadora entre o rótulo do produto e o conteúdo real. Por exemplo, o ginseng de Walgreens, comercializado para melhorar energia e vitalidade, não tinha ginseng em alho único ("allium") e arroz ("orzya"). O gingko biloba do Walmart, suposto para melhorar a memória, continha apenas rabanete, o dracaena e o trigo. Uma mina de St. John de marca GNC não tinha vestígios de arroz, alho e dracaena apenas de Minério de São João. A raiz de valeriana do alvo não possui cargas de valeriana apenas como feijões, ervilhas, arroz e cenoura selvagem. Esses achados são consistentes com pesquisas anteriores de que pelo menos um terço de suplementos de ervas não contém a erva listada no rótulo.

Quase metade dos adultos americanos usam suplementos dietéticos, e pelo menos uma em cada cinco pessoas toma suplementos de ervas (Bent, 2008). A maioria dos consumidores não percebe que os suplementos dietéticos e suas reivindicações de saúde de marketing não são estritamente regulamentados pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, ao contrário dos medicamentos prescritos. Os especialistas apontaram que a falta de regulação rigorosa da indústria de suplementos dietéticos levou a um "verniz de legitimidade" e práticas de marketing enganosas que muitas vezes não são apoiadas por evidências clínicas científicas.

Os suplementos dietéticos, incluindo vitaminas, ácidos graxos ômega-3, ervas e plantas, não são obrigados a passar por ensaios clínicos para provar segurança ou eficácia antes de chegar às prateleiras do consumidor. A Lei de Saúde e Educação sobre o Suplemento Alimentar de 1994 (DSHEA) proíbe os fabricantes e distribuidores de suplementos dietéticos de comercializar produtos que são adulterados ou maltratados, mas os próprios fabricantes são responsáveis ​​pela avaliação da segurança e rotulagem dos produtos – não o FDA. O FDA, em vez disso, tem o ônus da prova para mostrar um suplemento é inseguro antes que ele possa ser retirado das prateleiras (Dietary Supplements 2005). Em contrapartida, os medicamentos prescritos devem ser submetidos a testes clínicos rigorosos em animais, ensaios clínicos humanos e revisão rigorosa de sua segurança e eficácia para atender aos requisitos da FDA para aprovação de marketing antes de chegar aos consumidores.

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Muitos destes suplementos alimentares e alimentares são comercializados para benefícios mentais e psicológicos – com alegações de que eles melhoram a memória, a energia ou o humor. Embora exista um crescente e importante corpo de pesquisa para alguns suplementos dietéticos (por exemplo, ácidos graxos ômega-3, como terapia suplementar junto com antidepressivos para tratar a depressão), a evidência clínica para a eficácia de muitos suplementos dietéticos é muitas vezes conflituosa ou mais matizada do que os grandes pedidos de saúde de marketing dos fabricantes. Em um estudo do Departamento de Saúde e Serviços Humanos de 2012 de 127 suplementos dietéticos comercializados para perda de peso e suporte imunológico, o estudo descobriu que 20 por cento incluíram reivindicações proibidas no rótulo.

Pesquisas anteriores também levantaram a questão dos contaminantes perigosos e tóxicos nos suplementos dietéticos. Um estudo de produtos à base de plantas da Ásia descobriu que 25 por cento dos produtos continham altos níveis de metais pesados ​​tóxicos e 7 por cento continham drogas não declaradas no rótulo, que foram adicionadas intencionalmente e ilegalmente (Ko, 1998). Os análogos de metanfetamina, conhecidos por serem viciantes, foram até mesmo encontrados nos suplementos naturais pré-treino (Cohen et al., 2014).

Mesmo quando os produtos contêm o que é anunciado, os consumidores enfrentam desafios adicionais, incluindo uma ampla variação de potência. Um estudo de ginseng comparou 25 produtos e descobriu que eles variaram entre 15 a 200 vezes nos ingredientes quimicamente ativos, deixando os consumidores no escuro.

A FDA também enfrenta barreiras para proteger o consumidor, incluindo o problema da subnotificação de eventos adversos e sua limitada autoridade para recordar um suplemento perigoso. Um relatório de 2009 do US Government Accountability Office observa que a capacidade de regulamentação do FDA é restringida por suas informações limitadas e acesso ao número e localização de empresas de suplementos dietéticos, tipos de produtos no mercado e eventos adversos. Mesmo quando a FDA identificou uma preocupação de segurança, a FDA não tem "autoridade de recall obrigatória" e deve demonstrar "risco significativo ou não razoável para ingredientes específicos".

A combinação da falta de supervisão e autoridade da FDA e o alto limiar para demonstrar riscos de segurança para suplementos dietéticos significa que pode levar mais de uma década para remover um produto perigoso conhecido das prateleiras. Isso foi evidente no caso das pílulas de perda de peso à base de ervas contendo um ephedra – um suplemento que causou centenas de mortes e milhares de eventos adversos. (Shekelle et al., 2003, FDA 2004). As autoridades regulatórias e médicas têm repetidamente apelado a uma maior regulamentação e supervisão do produto, marketing e educação do consumidor.

Como os consumidores podem comparar marcas de suplementos dietéticos?

Um site consumerlabs.com analisa as marcas de suplemento, mas requer associação paga para poder acessar informações sobre produtos e qualidade nas marcas. Um site do Office of Dietary Supplements recomenda solicitar o fabrico dessas questões antes de comprar um suplemento:

• Que informações a empresa tem para fundamentar as reivindicações feitas para o produto? Esteja ciente de que às vezes as empresas fornecem a chamada "prova" de suas reivindicações, citando relatórios indocumentados de consumidores satisfeitos, ou gráficos e gráficos que poderiam ser confundidos com pesquisas científicas bem conduzidas.
• A empresa tem informações para compartilhar sobre testes que realizou sobre a segurança ou eficácia dos ingredientes no produto?
• A empresa segue boas práticas de fabricação e possui um sistema de controle de qualidade para determinar se o produto contém realmente o que está indicado no rótulo e está livre de contaminantes?
• A empresa recebeu relatórios de eventos adversos de consumidores que usavam seus produtos?

Mas esse sistema pesado dificilmente parece ser uma solução fácil de usar.

Existem algumas empresas independentes de certificação de terceiros que oferecem certificação, incluindo Consumerlab.com, NSF International e US Pharmacopeia. No entanto, uma das empresas, US Pharmacopeia, informou que menos de um por cento dos fabricantes participam do processo de certificação.

O estudo recente e pesquisas anteriores apontam para a necessidade urgente de aumentar o acesso do consumidor a informações de marca precisas, juntamente com suplementos dietéticos que realmente contêm o que está no rótulo.

Referências

Bent, S. Fitoterapia nos Estados Unidos: Revisão de Eficácia, Segurança e Regulação. J Gen Intern Med. 2008 Jun; 23 (6): 854-859.
Cohen PA, Maller G, DeSouza R, Neal-Kababick J. Presença de drogas proibidas em suplementos dietéticos após as retiradas da FDA. JAMA. 2014 22 de outubro; 312 (16): 1691-3.
Cohen PA, Travis JC, Venhuis BJ. Um estimulante sintético nunca testado em humanos, 1,3-dimetilbutilamina (DMBA), é identificado em múltiplos suplementos dietéticos. Drug Test Anal. 2014 8 de outubro.
Cohen PA. Perigos de retrospectiva – monitoramento da segurança de suplementos nutricionais. N Engl J Med. 2014 3 de abril; 370 (14): 1277-80.
Cohen PA, Travis JC, Venhuis BJ. Um análogo de metanfetaminas (N, a-dietil-feniletilamina) identificado em um suplemento dietético convencional. Drug Test Anal. 2014 Jul; 6 (7-8): 805-7.
Suplementos dietéticos: um quadro para avaliar a segurança. Washington, DC: National Academies Press; 2005.
Administração de Alimentos e Medicamentos, HHS. Regra final declarando suplementos dietéticos contendo alcalóides de efedrina adulterados porque apresentam um risco não razoável. Regra final. Fed Regist. 2004 11 de fevereiro; 69 (28): 6787-854.
Harkey MR, et al. Variabilidade em produtos comerciais de ginseng: uma análise de 25 preparações. Am J Clin Nutr. 2001 Jun; 73 (6): 1101-6.
Ko, RJ Adulterantes em medicamentos de patente asiáticos. N Engl J Med. 1998 17 de setembro; 339 (12): 847
Marcus, DM e Grollman, AP As conseqüências do regulamento ineficaz de suplementos dietéticos Arch Intern Med. 2012; 172 (13): 1035-1036.
Shekelle PG, et ai. Eficácia e segurança da efedra e efedrina para perda de peso e desempenho atlético: uma meta-análise. JAMA. 2003 26 de março; 289 (12): 1537-45.

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