A medicina baseada em raça tem sido uma das questões mais contenciosas na pesquisa e desenvolvimento farmacêutico nos últimos anos. Alguns argumentam que as drogas especificamente rotuladas para tratar grupos raciais particulares oferecem uma maneira inestimável de combater as disparidades raciais na saúde, visando as populações em risco. Outros afirmam que a medicina baseada na raça trata inapropriadamente a raça como uma causa biológica das disparidades raciais quando fatores sociais e ambientais mais amplos podem oferecer melhores explicações.
Grande parte desse debate envolve a aprovação pela FDA em 2005 da BiDil, que se tornou a primeira droga a ser identificada para um grupo racial específico – afro-americanos com insuficiência cardíaca. O calor gerado a partir deste debate desapareceu em grande parte devido à falha do mercado da BiDIl. Mas, parece que uma nova droga pode reativar algumas chamas.
Tradjenta foi desenvolvido pela Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals e Eli Lilly para tratar a diabetes tipo 2. Mas os resultados de um ensaio clínico de Fase III demonstraram que Tradjenta foi particularmente benéfico para controlar os níveis de açúcar no sangue dos afro-americanos. As notas da nota de imprensa:
Os adultos afro-americanos são afetados desproporcionalmente pelo diabetes diagnosticado. Nos EUA, o risco de diabetes é 77 por cento maior para adultos negros não hispânicos, quando comparado com adultos brancos não hispânicos, com uma estimativa de 18,7 por cento (4,9 milhões) de todos os adultos negros não hispânicos que vivem com a doença.
John Smith, vice-presidente sênior da Boehringer Ingelheim, elogiou esses resultados no mesmo comunicado de imprensa ao notar que a Tradjenta pode "fornecer pacientes adultos negros ou afro-americanos com outra opção para melhorar o controle de seu açúcar no sangue".
Outro BiDil está no horizonte? É importante reconhecer que a Tradjenta já recebeu a aprovação da FDA para tratar a diabetes tipo 2 na população geral antes do anúncio desses resultados específicos da raça. Isso é diferente do BiDil, onde os pesquisadores buscaram uma indicação específica da raça da FDA porque eles não podiam ganhar a aprovação regulamentar como uma droga neutra para a raça. Apesar dessas diferenças, tratar as disparidades raciais em diabetes como uma diferença de grupo naturalmente observada que pode ser pelo menos parcialmente resolvida com uma pílula compartilha algumas semelhanças com a saga BiDil. Em ambos os casos, há uma tendência para naturalizar as disparidades raciais como uma função da diferença grupal em vez de ter um envolvimento mais profundo com os determinantes sociais da saúde.
Isso leva a uma questão importante: se Tradjenta já recebeu aprovação para uso na população em geral, por que não seria efetivo em afro-americanos? Dito de outra forma, por que passar pelo tempo e as despesas de realização de um ensaio clínico para demonstrar eficácia em um determinado grupo racial quando a droga já foi aprovada para todos, independentemente da raça?
Não está claro como esses resultados de ensaios clínicos recentes podem ser usados. Talvez este seja outro exemplo de usar um ensaio clínico como um dispositivo de marketing com a esperança de capturar uma parcela maior do mercado. O que é claro, no entanto, é que provavelmente essa não é a última palavra que ouviremos sobre a Tradjenta.
