Problemas com genéricos

Eles não são iguais

"Eu costumava tomar comprimidos azuis, mas agora eles são laranja. E eu não acho que esta pílula esteja funcionando. "O paciente recebeu o" mesmo "medicamento. Mas era uma droga genérica diferente.

Esta história "genérica" ​​é agora uma história geral.

Na América, os medicamentos genéricos são versões fora da patente de medicamentos aprovados pela FDA. Eles são feitos em todo o mundo. Eles são fabricados por muitos fabricantes diferentes – muitas vezes produtores de medicamentos patenteados. Eles contêm o mesmo ingrediente – na maioria das vezes na mesma quantidade – como a FDA aprovou o medicamento patenteado. Muitas vezes, eles são mais baratos, às vezes muito mais baratos do que as versões patenteadas.

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Mas elas não são as mesmas. É por isso que a farmácia oligopolística beneficia as empresas, com seu poder econômico crescente, agora deve estar vigiando ativamente para evitar danos. Ao mudar diferentes genéricos para os pacientes, às vezes mês a mês, e não dizer ou explicar o que estão fazendo para pacientes ou médicos, a ganância pode superar o bem.

Como os Generics são diferentes?

Os medicamentos genéricos são o mesmo composto dentro de diferentes agentes de empacotamento, ligação e dissolução. A droga no interior pode ser a mesma, mas como ela é absorvida e usada pelo corpo é muitas vezes diferente.

Às vezes, muito diferente.

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A FDA permite que drogas que fornecem dados que demonstram "biodisponibilidade" é entre 80-120% do medicamento patenteado. Para uma população "relevante".

A maioria do público não compreende essas estatísticas populacionais. O que as estatísticas dizem é que na população estudada – que pode não ser como a população que recebe a droga – a maioria absorverá entre 80 a 120% da dose de medicamento patenteada.

No entanto, em qualquer indivíduo dado, o splay pode ser muito, muito maior – variando de quase nenhum composto utilizável a múltiplos do padrão, droga patenteada.

Isso altera o efeito da droga?

Sim. O ensino da escola de medicina descreve 20 vezes – é uma diferença de 2000% – em quão rapidamente e completamente as pessoas fazem drogas inativas. Agora adicione essa diferença aos diferentes efeitos biológicos de uma droga patenteada versus um genérico – ou entre um genérico e outro – e a diferença de efeito pode se tornar enorme.

Em seguida, considere os efeitos adicionais de outros dois fatores – reações alérgicas ou imunológicas, que são mal estudadas e as interações imensamente complicadas de diferentes drogas.

E reconheça que as drogas alteram o metabolismo de outras drogas. Eles mudam a forma como são metabolizados e utilizados. Tomar a droga A pode, por exemplo, reduzir a biodisponibilidade do fármaco B pela metade. Com a maioria dos idosos em 10, 12 ou mais medicamentos, mudar rapidamente de um genérico para outro pode mudar tudo.

E pior, muitas vezes nem o médico nem o paciente estão cientes dessa mudança.

A Mudança da Formulação sempre é importante?

Felizmente, não. O corpo humano é extraordinariamente resiliente. Grandes diferenças na biodisponibilidade podem ainda permitir a eficácia clínica.

Mas existem muitas drogas com efeitos de limiar quântico. Vá abaixo ou acima – um determinado limite e eles não funcionam – ou causam efeitos colaterais desagradáveis. Os antidepressivos são uma classe de drogas que às vezes demonstram efeitos de limiar. Noventa e cinco por cento da dose de concentração sanguínea podem não fazer nada, enquanto 101% lhe dará o que você deseja.

Alterar os genéricos de um lado para o outro pode ser muito problemático com as pessoas em drogas como antidepressivos, agentes quimioterápicos e outros. Os efeitos antidepressivos muitas vezes levam muito tempo para aparecer – e podem demorar muito para sair.

O que significa que você não saberá se o sintoma que piora três meses na estrada foi o resultado da mudança do medicamento.

Os genéricos estão sempre devidamente absorvidos?

Infelizmente não. Há tantos – e, supostamente, muita concorrência – que a biodisponibilidade indicada pode não ser real. Recentemente, Wellbutrin XL, fabricado pela Impax Pharmaceuticals, foi retirado do mercado por não mostrar "apropriado" absorção e disponibilidade.

Mas as empresas farmacêuticas têm tido essas sensações durante décadas. Para um relato mais completo do que os fabricantes de medicamentos "éticos" fazem rotineiramente, olhe para o "Bad Pharma" de Ben Goldacre, que deve aparecer nos EUA em breve.

Wellbutrin XL é um caso interessante, pois é apenas uma das três formas diferentes de absorção de bupropiona, um antidepressivo também comumente usado para cessação do tabagismo. Problemas com o Wellbutrin XL foram notados por anos através de comentários para Joe e Terry Graedon da People's Pharmacy, um popular e útil show e site NPR. Pode levar muito tempo para o governo agir.

Por que os genéricos estão sendo trocados por Pharmacy Benefit Companies?

Dinheiro. Os genéricos podem salvar empresas – e indivíduos – muito dinheiro – uma coisa geralmente boa. E as empresas dominantes de benefícios de farmácia tendem a ter relações especiais com determinados fabricantes.

Isso pode explicar por que um genérico custa centavos por comprimido com uma seguradora de medicamentos e dólares com outro. Os pacientes também não conseguem entender por que o mesmo medicamento é duas vezes mais caro no Walgreen do que o Walmart – embora seja supostamente "o mesmo".

O que deveria ser feito?

1. Inicie testes regulares. Muitos genericos estão sendo lançados no mercado, e depois da bagagem da farmácia de composição, melhor começar a testar sua biodisponibilidade real. A auto-regulação às vezes não é regulatória. Como ocorre na maior parte do resto do mundo, o governo tem um papel crítico aqui.

2. Se alguém está indo bem em um genérico, ele deve ser explicado ao médico e ao paciente, porque eles estão sendo mudados para outro.

3. Organizações como o NICE da Grã-Bretanha (Instituto Nacional de Eficácia Clínica na Grã-Bretanha) devem ser estabelecidas federalmente e nos estados dos EUA para analisar práticas médicas "padrão" – como substituição rápida de genéricos – e possuem a capacidade de alterá-las.

Novos tempos

Os médicos americanos estão ficando alimentados gastando horas extras todos os dias "descobrindo" a informação do paciente dentro dos sistemas de registro médico eletrônico concorrentes. Os registros ambulatoriais não falam com pacientes internados mesmo no mesmo sistema hospitalar – e podem absolutamente se recusar a se comunicar com outros sistemas "dedicados". É uma verdadeira bagunça quando se olha para o que as drogas são – e foram – tomando.

Mas os médicos também estão escrevendo prescrições que são desconsideradas com impunidade pela "cópia fina" de seus contratos de benefícios de farmacia. Os pacientes reclamam que não escrevemos recargas – embora tenham sido escritas por um ano. As drogas são "substituídas" sem consentimento. Os faxes incessantes são enviados para "verificar" os medicamentos – embora a receita tenha sido escrita, entregue ao paciente, enviada eletronicamente ou ambas. As mudanças são feitas sem explicação. E as farmácias estão fazendo um centavo bonito enviando informações de prescrição privada para empresas de drogas – embora as empresas de benefícios de farmácia conheçam mais.

Ai do médico que quer uma certa medicação administrada ao paciente – mesmo supercartes genéricos – que não aparece na "lista preferida" de uma seguradora. Você passará horas no telefone dando a mesma informação quatro ou cinco vezes para diferentes indivíduos que irão passá-lo uma e outra vez até chegar ao "indivíduo autoritário" que irá ouvir e dizer "sim, algo será feito".

O que é para enviar outro fax.

As pessoas sabem melhor o que estão pagando. E o que eles realmente estão recebendo nas pílulas que eles tomam.