Ghostwriting e Fraude Médica

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"Muito do que os pesquisadores médicos concluem em seus estudos é enganador, exagerado ou errado", escreve David H. Freedman em Atlantic Monthly de novembro. "Então, por que os médicos – em uma extensão impressionante – ainda se baseiam em desinformação em sua prática diária?"

O artigo de Freedman, "Lies, Damned Lies e Medical Science", concentra-se no trabalho e nas descobertas do Dr. John Ioannidis, professor de medicina na Grécia que "passou sua carreira desafiando seus colegas, expondo sua má ciência". Longe de ser demitido como inconformista ou manivela, o Dr. Ioannidis é muito procurado. "Seu trabalho foi amplamente aceito pela comunidade médica", escreve Freedman. "Foi publicado nos principais periódicos do campo, onde é altamente citado; e ele é um grande sorteio em conferências. "Um de seus artigos para o PLoS Medicine , sobre o viés em ensaios clínicos, é o mais baixado na história do jornal.

O choque real do trabalho do Dr. Ioannidis? Ele diz que "tanto quanto 90 por cento da informação médica publicada que os médicos confiam é defeituosa".

O objetivo subjacente do professor grego, o Atlantic , é lançar um foco inflexível sobre a freqüência – e quanto – as empresas farmacêuticas "manipularam pesquisas publicadas para tornar suas drogas boas". Esta questão foi, você pode se lembrar, a assunto da minha última publicação, seguindo as notícias de que a Biblioteca Pública da Ciência ( PLoS ) e o New York Times pressionaram com sucesso pelo lançamento de 1.500 documentos que o fabricante de medicamentos Wyeth encomendou para impulsionar seu produto irregular, Prempro. Prempro, uma terapia de substituição hormonal (HRT), mostrou aumentar o risco de câncer de mama, acidente vascular cerebral e demência das mulheres. Além disso, a revista e o jornal descobriram que a Wyeth não só tinha fabricado evidências sobre seu tratamento, mas também tinha pago uma agência de ghostwriting para criar e plantar grandes quantidades dessa "evidência" em nome da droga-fabricante. (Os documentos estão disponíveis gratuitamente aqui.)

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Fonte: Casper, o Fantasma Amigável

Para a evidência descoberta pelo Atlantic, Guardian, New York Times e PLoS, também podemos adicionar o documento altamente incriminatório da GlaxoSmithKline CASPPER, abreviação de "Case Study Publications for Peer Review", que o farmacêutico parece ter escolhido como o nome de sua companhia de conchas, porque trouxe à mente o fantasma dos desenhos animados Casper, como em " CASPPER, a agência de escrita fantasma amigável ".

Uma brochura confidencial publicada pelo escritório da GSK em Filadélfia e circulou "apenas para uso de consultores", a CASPPER deixa claro que a equipe de "Gerenciador de Produtos PAXIL" do fabricante de medicamentos havia "orçado para 50 artigos em 2000" (página 11). Esse foi o ano, aliás, a corporação gastou mais de US $ 92 milhões em uma campanha publicitária para promover o transtorno de ansiedade social, seguindo o truísmo médico que se deve primeiro vender a doença antes de lançar o produto anunciado como tratamento. Entre outras coisas, a brochura CASPPER indica uma forte preocupação com a elaboração e plantação de artigos favoráveis ​​sobre Paxil, o primeiro dos antidepressivos SSRI a receber uma licença FDA para o tratamento do transtorno de ansiedade social (março de 1999). Outros documentos confidenciais que os colegas me enviaram indicam que a GSK internamente estava preocupada com 1-em-5 pacientes que relatavam efeitos colaterais significativos de Paxil dentro de semanas de iniciar o tratamento nessas provas clínicas.

De acordo com a Associated Press, que cobriu este escândalo quando quebrou no ano passado, a GlaxoSmithKline "usou [o] programa sofisticado de ghostwriting para promover o seu antidepressivo Paxil, permitindo que os médicos tomem crédito por artigos de revistas médicas escritas principalmente por consultores da empresa." "Preparação do manuscrito pode ser uma tarefa demorada ", reconhece a empresa em sua brochura, enquanto" CASPPER coordena essas responsabilidades para os médicos contribuintes "(p.8).

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Trabalhando com professores e pesquisadores com nomes no campo, até o ponto de imitar seus estilos pessoais, a CASPPER comprometeu-se a elaborar dados de som positivo de tal forma que o professor estaria disposto a adicionar seu nome ao artigo fabricado. Depois de um esforço obstinado visando e revisando para revistas, a empresa shell seria então responsável por colocar o referido artigo em publicações importantes.

De acordo com a Política e a Medicina, "Os artigos do programa [ghostwriting] da empresa [de fato] aparecem em cinco revistas entre 2000 e 2002, incluindo o American Journal of Psychiatry e o Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry ".

No caso de Wyeth e GlaxoSmithKline, que foram pegos em flagrante com suas agências ghostwriting, a fabricação de provas médicas equivale a uma fraude generalizada e certificável. Uma porta-voz do escritório da Glaxo em Londres ainda está registrada dizendo: "Os artigos publicados observaram qualquer assistência aos principais autores", o que é suposto parecer reconfortante, acho, embora os leitores do American Journal of Psychiatry que esperem bons dados claramente não deveriam " Já conheci a extensão do envolvimento da empresa farmacêutica na elaboração de mais ou menos todo o artigo. A mesma porta-voz é citada como acrescentando que o programa de criação fantasma "não foi muito usado e foi interrompido há vários anos".

Então, podemos respirar um suspiro de alívio que a fraude médica acabou, certo? Errado. Para começar, há o arquivo ghostwritten de 1.500 documentos da Wyeth, que a empresa de medicamentos foi obrigada a disponibilizar ao público. O arquivo Wyeth Ghostwriting constitui um exemplo de fraude médica em grande escala.

De acordo com o Guardian , além disso, DesignWrite, a empresa de comunicações médicas que a Wyeth contratou, "orgulha-se de que, há mais de 12 anos, planejaram, criaram e / ou gerenciaram centenas de conselhos consultivos, mil resumos e cartazes, 500 jornais clínicos, mais de 10.000 programas de parlamentares, mais de 200 simpósios por satélite, 60 programas internacionais, dezenas de sites e uma ampla gama de materiais eletrônicos e impressos auxiliares ".

E quanto a infrações mais suaves e distorções de evidências?

"Não era possível", disse o Dr. Ioannidis, perguntando aos colegas no artigo do Atlântico , "que as empresas farmacêuticas estavam selecionando cuidadosamente os tópicos de seus estudos, por exemplo, comparando seus novos medicamentos com aqueles que já eram conhecidos como inferiores aos outros no mercado – de modo que eles estavam à frente do jogo, mesmo antes do início do malabarismo de dados? Talvez as vezes sejam as perguntas que são tendenciosas e não as respostas ".

"Embora os resultados dos estudos de drogas muitas vezes façam as manchetes dos jornais", conclui Freedman at the Atlantic , "você precisa se perguntar se eles provaram algo. Na verdade, dada a amplitude dos potenciais problemas levantados na reunião, os estudos de pesquisa médica podem ser confiáveis? "

É uma pergunta sombria e preocupante, e em seu último post para "Mad in America", seu excelente blog do PT , Robert Whitaker chegou na semana passada à mesma conclusão: "A pesquisa neste país é financiada por empresas farmacêuticas que não podem ser confiáveis para conduzir uma ciência honesta ".

Houston, nós temos um problema.

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