Um recente relatório federal, emitido em março passado pelo Government Accountability Office (GAO) pediu à Food and Drug Administration (FDA) para se tornar mais ativa no monitoramento de efeitos colaterais e garantir a verdade na publicidade, por assim dizer, quando se trata de o uso de suplementos neste país.
Atualmente, o público só conhece os efeitos colaterais graves das ervas e outros suplementos dietéticos, mas os relatórios GAO querem que todos os tipos de eventos adversos sejam monitorados pela FDA, semelhante ao rigoroso escrutínio que as drogas devem sofrer. Infelizmente, o relatório também reconhece que a FDA não possui a habilidade mais elementar de monitorar a qualidade dos suplementos dietéticos.
Atualmente, as empresas que fabricam esses produtos não são obrigados por lei a se identificar como fabricantes de suplementos, nem são obrigados a fornecer à FDA informações sobre produtos ou ingredientes nesses produtos. Mais perturbador é o fato de que mesmo quando um produto é considerado perigoso, o FDA é, por lei, apenas capaz de solicitar um recall voluntário. (Uma retirada voluntária ocorreu em dezembro com o produto "Star Caps", um suplemento de perda de peso que foi encontrado para conter níveis de resistência à prescrição do bumetanide diurético.)
A história da impotência da FDA em lidar com a indústria de suplementos remonta a 1994, com a introdução da Lei de Saúde e Educação de suplemento dietético de 1994. Antes disso, os ingredientes dos suplementos dietéticos foram regulados pelas emendas de aditivos alimentares da FDA em 1958.
Os suplementos dietéticos são considerados medicamentos complementares e alternativos (CAM) e, como reumatologista, vejo alguns pacientes usando suplementos e preparações à base de plantas, que são consideradas por muitos para melhorar a saúde das articulações e aliviar a dor. Obviamente, estes são bastante populares, quase tão populares quanto os produtos de perda de peso "naturais". E alguns desses produtos podem ser benéficos, mas o problema é como identificar o bem do não tão bom: um estudo recente de dez produtos de glucosamina diferentes descobriu que quatro deles nem sequer contêm glucosamina!
Mas há sinais de mais atividade quando se trata de proteger o consumidor: no final de 2007, a FDA começou a exigir fabricantes de suplementos dietéticos e preparações à base de plantas para reportar eventos adversos graves. No entanto, os ativistas gostariam que TODOS os eventos adversos, sérios ou não, sejam relatados por aqueles no negócio da CAM. Alguns especialistas estimam que o número de eventos adversos pode ser superior a mais de 50.000 por ano.
Ainda assim, é fortemente sugerido que a FDA tenha um papel ativo para esclarecer o que deve ser feito para estabelecer a segurança de um ingrediente específico. A FDA também deve ajudar a educar o público sobre o que é e o que não é conhecido sobre um determinado suplemento dietético ou erva. A fabricação deve ser monitorada, para garantir a pureza do produto. E este monitoramento deve se estender além de nossas fronteiras, pois muitos produtos são fabricados em outros países e, em seguida, re-rotulados aqui.
Enquanto as coisas estão melhorando em relação à proteção do consumidor e CAM, ainda é comprador cuidado e esteja ciente.
