Um futuro mais transparente

Não é frequente que possamos colocar "Big Pharma" e "maior transparência" na mesma frase. Na semana passada, no entanto, entregou algumas boas notícias raras sobre a liberação de dados de medicamentos que têm grupos de pacientes torcendo. "Desde o início do próximo ano", relatórios de Andrew Jack no Financial Times , a Agência Europeia de Medicamentos – o equivalente europeu da FDA – "divulgará todas as informações sobre estudos clínicos submetidos a ele por organizações que procuram autorização para novos tratamentos".

O artigo em questão, "Healthcare: Big Pharma, Big Data" (atrás de um paywall), argumenta que esse desenvolvimento "pode ​​revolucionar a indústria farmacêutica nos próximos meses". Por um lado, reduz o risco de as empresas farmacêuticas se esconderem , distorcer ou minimizar os dados negativos. Significa, em suma, que possamos obter uma imagem muito mais equilibrada e abrangente de produtos farmacêuticos e seus efeitos colaterais.

Os leitores deste blog podem se lembrar do foco anterior na quantidade alarmante de dados escolhidos e cerebrados que inundaram revistas médicas, com empresas de drogas amplamente divulgadas que se voltaram para agências de ghostwriting para plantar evidências sobre produtos com baixo desempenho. No meu livro sobre a história e a promoção do transtorno de ansiedade social, documentei como uma empresa de medicamentos reteve de médicos, autoridades e informações críticas públicas sobre o seu antidepressivo irregular. Em "Lies, Damned Lies e Medical Science", uma exposição difícil no Atlantic Monthly , David H. Freedman ressaltou em 2010: "Muito do que os pesquisadores médicos concluem em seus estudos é enganador, exagerado ou irregular "Então, por que," continuou ele, "os médicos ainda se baseiam em informações errôneas na sua prática diária?"

Preocupado e frustrado por quantidades comparáveis ​​de colheita de cerejas por empresas farmacêuticas européias, Peter Gøtzsche e seu colega de Anders Jørgensen, da Universidade de Copenhague, fizeram a bola rolar escrevendo a EMA "solicitando detalhes de ensaios clínicos em que a agência baseou sua decisão em aprovar o peso – lança drogas Rimonabant e Orlistat ".

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"Eles estão preocupados", observa Jack no Financial Times , "que as empresas farmacêuticas poderiam esconder os resultados completos de seus testes. Ao potencialmente exagerar os benefícios e minimizar os efeitos colaterais, eles temeram o risco de prejudicar os pacientes e impor custos desnecessários no sistema de saúde. Eles procuraram detalhes completos dos protocolos que descrevem os ensaios, os resultados e os dados subjacentes subjacentes de suporte de testes em cada paciente tentando os medicamentos ".

Com base em extensas pesquisas e entrevistas, o artigo de Jack vale a pena ler na íntegra. Ele observa que a "trepidação" que as empresas farmacêuticas dos EUA estão agora sentindo sobre a decisão da EMA de liberar sua apreensão de dados que se estendeu para incluir duas empresas dos EUA, AbbVie e InterMune, "processando a EMA no tribunal geral da UE na tentativa de preveni-la liberando seus dados de teste de drogas ". A preocupação é claramente que a decisão da EMA não apenas coloca a Europa à frente dos EUA em relação à abertura, mas que levará a uma pressão pública e jurídica similar ou maior para os Estados Unidos.

O artigo de Jack cita alguns expressando uma preocupação razoável de que os dados poderiam ser mal utilizados ou mal interpretados e que o grau de abertura esperado publicamente das empresas farmacêuticas também poderia ter efeitos prejudiciais para certos ensaios médicos, inclusive para manter o anonimato do paciente. Mas, com os mecanismos disponíveis para resolver tais preocupações, é difícil não ver o movimento da EMA como qualquer coisa, mas um ganho enorme para pacientes, profissionais de saúde e todos que esperam com confiança dados confiáveis ​​sobre os medicamentos que eles usam.

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"A longo prazo", Gøtzsche é citado no FT , dizendo: "quanto mais compartilhamos os dados, mais eficientemente as empresas farmacêuticas poderão desenvolver novos medicamentos, o que beneficiará a todos. Devemos deixar as idades escuras do segredo que sofremos durante muito tempo ".

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