A Food and Drug Administration emitiu um anúncio que pode afetar milhões de americanos que tomam alguns dos medicamentos mais comuns para o sono. A FDA disse que exigirá que os fabricantes de medicamentos produzam medicamentos para dormir com zolpidem para reduzir algumas das doses recomendadas, cortando-os pela metade.
O Zolpidem é o componente ativo em alguns dos medicamentos de sono mais freqüentemente prescritos no mercado, incluindo Ambien, Ambien CR, Edluar e Zolpimist, bem como versões genéricas desses medicamentos.
Os novos requisitos colocam foco específico na redução da dosagem recomendada para mulheres. Isto vem como resultado da pesquisa mostrando que os níveis sanguíneos da medicação da manhã podem ser altos o suficiente para reduzir o estado de alerta e interferir em atividades como a condução. A pesquisa indica que as mulheres estão em maior risco para esta deficiência da manhã após o uso de medicamentos para dormir contendo zolpidem, porque leva muito mais tempo para que os corpos das mulheres processem e eliminem a droga de seus sistemas, em comparação com os homens. O objetivo na redução da dosagem de medicamentos com zolpidem é reduzir os níveis de medicação no sangue de manhã, reduzindo assim o risco de sonolência e comprometimento no início do dia.
A pesquisa da FDA também indica que o problema do comprometimento do próximo dia de zolpidem é maior com a versão de lançamento estendida deste tipo de medicamento, incluindo Ambien CR e tipos genéricos.
Intermezzo, uma medicação de zolpidem liberada em 2011, não é afetada por essas mudanças. Intermezzo, um auxiliar de sono prescrito que é alvo de pessoas que acordam na noite depois de adormecer inicialmente, já carrega uma dose menor de zolpidem do que outros medicamentos que são projetados para resolver as dificuldades de adormecer.
A FDA também anunciou que continuaria a investigar os riscos de deficiência de outros medicamentos prescritos e ajudas de sono de balcão.
As alterações necessárias às doses de recomendações para medicamentos para dormir contendo zolpidem são as seguintes:
Eu entendo as preocupações da FDA. Mas vejo algumas questões adicionais que podem contribuir para a sonolência e deficiência no início do dia que as pessoas experimentam enquanto tomam esses medicamentos para dormir.
Em ambos os casos, a educação do paciente é crítica. Os médicos que prescrevem esses medicamentos para dormir devem ser minuciosos na educação de seus pacientes sobre o uso adequado dessas drogas poderosas. E os pacientes devem ouvir e seguir as instruções dos médicos.
Tenho preocupações sobre a resposta que pode seguir estas novas recomendações de baixa dose. Na minha experiência na prática clínica, a dose de 10 miligramas de zolpidem é geralmente a dose mais efetiva para tratar a insônia. Eu me preocupo que os pacientes que são transferidos para uma dosagem mais baixa simplesmente tomarão o dobro de sua medicação, na tentativa de alcançar o efeito desejado de sua dose anteriormente elevada. Mais uma vez, a conformidade é um problema crítico: se você é um paciente que toma este tipo de medicação no sono, é importante que siga as instruções do seu médico prescritor, incluindo aderindo à dose certa.
Também é importante ter em mente que existem alternativas econômicas, não químicas e de baixo custo para a medicação prescrita para o sono. A terapia medicamentosa para dormir é apenas uma opção para o tratamento, e em alguns casos será a melhor opção. Mas não negligencie essas alternativas:
Terapia cognitivo-comportamental (CBT): escrevi antes sobre o poder da CBT em melhorar o sono. Os estudos mostram que a TCC pode ser tão efetiva ou ainda mais eficaz do que a terapia com drogas. E este tipo de terapia nem sempre tem que ser um esforço prolongado a longo prazo: a pesquisa mostra que a terapia comportamental direta e de curto prazo pode melhorar o sono para pessoas com insônia.
Meditação e relaxamento : terapias mentais e corporais, como meditação e relaxamento também podem ajudar a melhorar o sono e diminuir os sintomas de insônia e outros distúrbios do sono. Técnicas de relaxamento como exercícios de respiração profunda, relaxamento muscular e técnicas de visualização são tratamentos recomendados para dormir pela Academia Americana de Medicina do Sono. Esta é uma área crescente da pesquisa do sono, o que mostra promessa no tratamento de distúrbios do sono, como insônia e síndrome das pernas inquietas.
Restrição do sono : esta é uma terapia comportamental que limita o tempo gasto na cama como forma de melhorar o sono. Ao invés de jogar e virar na cama, sentindo-se frustrado e ansioso por não adormecer, saia da cama. Encontre um lugar calmo para relaxar (não na frente da televisão), até se sentir pronto para voltar a dormir e dormir. A restrição do sono também envolve a manutenção de horas regulares de vigília matinal e não permanecer na cama mais de manhã para compensar o sono perdido à noite.
Ouvir relatórios como estes podem ser inquietantes. Mas fazer mudanças abruptas em sua medicação prescrita para dormir não é uma boa idéia. Se você está tomando uma medicação de sono em zolpidem, você deve continuar a tomar sua dose regular até que seu médico prescreva uma mudança. Não faça uma alteração na sua dose por conta própria. Converse com seu médico e siga sua recomendação.
Bons sonhos,
Michael J. Breus, PhD
The Sleep Doctor ™
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