Agora que o cânhamo é legal, o cannabidiol (CBD) também é legal?

Explorando o status legal da CBD com a aprovação da lei agrícola de 2018.

Campo de Trigo Verde, Vincent van Gogh (1889)

Fonte: Domínio Público

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– Jeff Sessions, Procurador Geral dos EUA (2017-2018)

Com o presidente Trump assinando a Lei de Melhoramento Agrícola de 2018 (também conhecida como Lei Agrícola de 2018) no mês passado, o governo federal agora reconhece o cânhamo como um produto agrícola legal. Mas, embora muitos relatos afirmem que isso significa que o canabidiol (CBD) também é legal, isso não é totalmente correto. Com um monte de desinformação voando e contradições entre as leis estaduais e federais, as coisas são reconhecidamente um pouco confusas. Vamos tentar resolver as coisas respondendo a algumas perguntas sobre o cânhamo, o CBD e o que mudou recentemente na lei federal.

O que é o cânhamo?

Cânhamo é uma variedade da planta Cannabis sativa que é cultivada especificamente para fins industriais. Durante milênios, as pessoas usaram fibras de cânhamo dos talos e caules da planta para produzir cordas, têxteis, papel e muitos outros produtos e também usaram suas sementes (e o óleo das sementes) como fonte de alimento. Nos EUA, porém, a pesada regulamentação e tributação do cânhamo que remonta à Lei de Impostos de Marihuana de 1937 e subsequentemente através da Lei de Substâncias Controladas de 1970 praticamente tornaram a produção de cânhamo nos EUA uma impossibilidade legal durante a maior parte do século passado.

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Nos últimos anos, no entanto, com o aumento da legalização estatal da cannabis e a florescente indústria de cannabis multibilionária, os agricultores dos Estados Unidos pressionaram cada vez mais para remover as restrições federais contra o cultivo do cânhamo. A Lei Agrícola de 2014 (também conhecida como Lei Agrícola de 2014), assinada pelo presidente Obama, preparou o cenário para que isso aconteça por meio da redução das restrições ao cânhamo, permitindo que as universidades e os departamentos de agricultura estatal o cultivassem para fins de pesquisa. Agora, a Lei da Agricultura de 2018 abre esses portões de forma mais ampla, permitindo que agricultores licenciados cultivem cânhamo e o transportem através das fronteiras estaduais com base em acordos e regulamentos a serem estabelecidos entre os estados e o governo federal.

Observe que a definição federal de cânhamo requer que ela contenha menos de 0,3% de delta-9-tetrahidrocanabinol (THC), o componente euforbênico da cannabis. E enquanto os termos “cannabis” e “maconha” são freqüentemente usados ​​de maneira intercambiável, a Lei de Substâncias Controladas de 1970 especificamente excluiu os talos maduros da planta de cannabis usada em aplicações industriais – essencialmente cânhamo – de sua definição de maconha.

O que é canabidiol?

Juntamente com o THC, o canabidiol (CBD) é um dos mais de cem “fitocanabinóides” contidos na planta Cannabis . Em relação à quantidade de THC na maconha cultivada para uso recreativo, a quantidade de CBD é trivial, com a proporção de THC para CBD aumentando cada vez mais nas últimas décadas. ¹ A criação de variedades de cannabis com mais THC e menos CBD ocorreu em resposta à demanda do consumidor de lazer. Mais THC significa mais de um “alto”, enquanto o CBD – que pode se opor a alguns dos efeitos do THC – não tem efeitos eufóricos e pode interferir com a alta produzida pelo THC. Assim, na maior parte, a maconha carregada de CBD não tem sido o que os usuários recreativos estão procurando.

Nos últimos anos, no entanto, o interesse público na CBD disparou baseado em alegações – em grande parte não substanciadas através de boa pesquisa clínica até agora – que pode ser uma espécie de droga milagrosa, com efeitos terapêuticos que vão desde o alívio da dor até a erradicação do câncer. Na verdade, embora a pesquisa da CBD tenha sido limitada devido a restrições federais, evidências preliminares sugerem que ela pode ajudar com condições psiquiátricas, como transtornos de ansiedade (observe que, embora muitas pessoas afirmem que o TCC não é “psicoativo”, seu potencial sugere medicação ansiolítica caso contrário) e ensaios clínicos randomizados controlados recentes sugerem um possível papel no tratamento de transtornos psicóticos. ^2,3 Em 2018, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Epidiolex, uma forma de CBD fabricada pela GW Pharmaceuticals, para o tratamento de formas raras de epilepsia pediátrica (veja minha postagem no blog “Cannabis for Kids: Can Marijuana Treat Childhood Convulsions? ”).

Dentro da indústria de cannabis, os produtos da CBD tornaram-se uma commodity quente, com algumas empresas usando fontes derivadas de cânhamo para extrair CBD, a fim de permanecer no lado direito da lei federal. O quanto CBD está contido no cânhamo não é claro no entanto. Não há muito nos talos e sementes da planta de cannabis, mas os criadores têm desenvolvido cepas de cânhamo e maconha com alto teor de CBD e extraído CBD de plantas na forma de óleos concentrados. Nos estados em que são legais, os produtos da CBD são cada vez mais populares e são frequentemente incluídos como um aditivo para bebidas e outros produtos alimentícios.

Com o crescente entusiasmo em torno do CBD, alguns – incluindo este autor – especularam que se tornará a próxima moda da saúde, como tomar óleo de peixe ou optar por uma dieta sem glúten, seja ou não a pesquisa para apoiar reivindicações de benefícios de saúde de longo alcance (veja este recente artigo do New York Times editado pelo psiquiatra da Faculdade de Medicina de Cornell, Richard Friedman, pedindo cautela). Empresas do tipo “Big Beverage”, como a Coca-Cola, vêm explorando se devem pular no ringue para não perder, trazendo bebidas infundidas à CBD para o mercado de massa em um futuro não muito distante (veja minha postagem no blog “Coca, Cola e Cannabis: Drogas Psicoativas como Bebidas ”).

O que é legal e o que não é?

Aqui é onde as coisas podem ficar confusas. Com o aumento da legalização da cannabis e dos canabinóides, mais e mais estados legalizaram a cannabis e seus constituintes, incluindo THC e CBD, tanto para uso médico quanto para uso recreativo (vários estados legalizaram especificamente produtos de CBD, mas não THC ou cannabis em geral). Mas o governo federal manteve-se firme, mantendo a maconha ilegal como uma droga da Classe I (definida como não tendo uso médico aceito nos EUA, falta de segurança aceita para uso sob supervisão médica e um alto potencial de abuso) de acordo com o Drug Enforcement. Classificação da agência de substâncias controladas.

Uma vez que a maconha é ilegal em nível federal, mas legal em uma base de estado a estado, os produtores e as empresas de cannabis não podem transportar legalmente produtos de cannabis para além das fronteiras estaduais. Algumas empresas que fabricam produtos CBD – geralmente fornecidas sob a forma de loções, óleos e pílulas – o fizeram de qualquer maneira, com base na alegação de que o CBD derivado do cânhamo pode ser classificado como extrato botânico e um suplemento dietético. Mas ao longo dos últimos anos, a FDA emitiu numerosas cartas de “cesse e desista” para empresas que produzem produtos de cannabis alertando-as para não fazer alegações relacionadas à saúde e deixando claro que não considera o CBD um suplemento dietético.

A recusa da FDA em permitir que as empresas comercializem o CBD como um suplemento dietético baseia-se no fato de que a classificação federal como suplemento dietético requer que uma substância não tenha sido autorizada para investigação como um novo medicamento ou remédio. Como o Epidiolex foi estudado em ensaios clínicos pela GW Pharmaceuticals, que remonta há vários anos e recebeu o estatuto de medicamento órfão pela FDA em 2013, o CBD não pode, portanto, ser classificado como um suplemento dietético. Ou então o FDA diz. Mas as empresas de cannabis estão argumentando que começaram a comercializar o CBD como um suplemento dietético antes que houvesse quaisquer testes de drogas envolvendo CBD, de tal forma que eles ainda deveriam ter permissão para reivindicar o status de suplemento dietético para seus produtos. Até agora, no entanto, o FDA não está se mexendo com essa questão.

Em 2016, a Agência Antidrogas (DEA) criou uma nova categoria de codificação para classificar “extratos de maconha” como CBD, mas ao fazê-lo deixou claro que a CBD ainda era classificada como uma droga da Classe I e, portanto, ainda ilegal. Embora a aprovação do Epidiolex pelo FDA em 2018 significasse que o DEA removeu este medicamento específico do CBD da classificação do Anexo I, todos os outros formulários não aprovados pela FDA para o CBD permaneceram classificados como drogas do Anexo I.

Agora, com a aprovação da nova Lei Agrícola de 2018, os produtos derivados do cânhamo e do cânhamo foram oficialmente removidos do âmbito de aplicação da Lei de Substâncias Controladas, de modo que não estão mais sujeitos ao status da Tabela I. Significa que enquanto o CBD é extraído do cânhamo e completamente puro (sem qualquer THC – algo que as dúvidas da DEA é possível) e cultivado por agricultores licenciados de acordo com as regulamentações estaduais e federais, é legal como um produto de cânhamo.

Mas em resposta à Lei Agrícola de 2018, a FDA divulgou um comunicado notando que a nova legislação preserva a autoridade da FDA de regular a cannabis e compostos derivados da cannabis como a CBD, independentemente de sua fonte. Ele também expressou preocupações específicas sobre alegações de CBD não-relacionadas à saúde e iterou a ilegalidade de comercializar o CBD como um suplemento dietético ou adicioná-lo a produtos alimentícios (leia a declaração completa da FDA aqui). Assim, embora o cultivo de cânhamo e a extração de CBD possam agora ser legais, o que o governo federal permitirá que seja feito com produtos de CBD a partir desse ponto permanece para ser visto.

Observe que a distinção federal original entre o cânhamo e a maconha na Lei de Substâncias Controladas de 1970 pretendia separar as aplicações industriais úteis do cânhamo do tabagismo potencialmente perigoso ou outro consumo de maconha e seus constituintes para fins recreativos. Na cópia fina da Lei de Substâncias Controladas, no entanto, a isenção do cânhamo da definição de maconha não incluía a resina extraída dos talos maduros de plantas que poderiam conter canabinóides concentrados. Enquanto o Farm Bill de 2018 passou por uma maioria republicana do Senado e Câmara dos Deputados dos EUA, a fim de proporcionar alívio aos agricultores para que eles possam cultivar cânhamo para aplicações industriais e solicitar subsídios e seguros para fazê-lo, pode não ter sido planejado para fornecer um novo caminho para extrair e purificar CBD de plantas de cânhamo com a intenção de consumo humano em grande escala como um aditivo alimentar, suplemento dietético ou medicação. Mas não se enganem – as empresas de cannabis estão empolgadas e pretendem negociar apenas essa possibilidade. Teremos que ver como a FDA e a DEA e, por sua vez, juízes federais e legisladores, respondem.

Para saber mais sobre maconha e canabinóides de uma perspectiva médica, veja minha série de três partes “Guia dos Pais para a Maconha Moderna”:

► Parte 1: “Skunk, Wax e Edibles: O que a maconha é seu filho usando?”

► Parte 2: “Surto de Zumbis !? “Spice” e os Canabinoides Sintéticos ”

► Parte 3: “Cannabis for Kids: A maconha pode tratar convulsões na infância?”

E também “Coca, Cola e Cannabis: Drogas Psicoativas como Bebidas”

Referências

1. ElSohly MA, Mehmedic Z, Foster S, e outros. Mudanças na potência da cannabis nas últimas duas décadas (1995-2014): Análise dos dados atuais nos Estados Unidos. Psiquiatria Biológica 2016; 79: 613-619.

2. Crippa JA, Guimarães FS, Campos AC, Zuardi AW. Investigação translacional do potencial terapêutico do canabidiol (CBD): rumo a uma nova era. Frontiers in Immunology 2018; 9: 2009.

3. Pierre JM. Canabidiol para esquizofrenia: Promise ou pipe-dream? Psiquiatria Atual 2019 (no prelo).