Decisão da FDA sobre Vicodin-Cargas para Pacientes com Dor

A colunista de saúde sindicalizada de longa data Judy Foreman é a autora do próximo livro, "A Nation in Pain-Healing Our Bigest Health Problem", que vem sendo publicado em fevereiro de 2014 pela Oxford University Press.

Em um movimento projetado para combater o abuso de drogas, mas provavelmente aumentará os encargos sobre os pacientes com dor, a US Food and Drug Administration anunciou ontem que está recomendando controles mais apertados sobre os analgésicos opióides, como Vicodin e Lortab que contêm hidrocodona.

A mudança de política – o assunto de uma audiência controversa em janeiro de 2013 – limitará o número de recargas que um paciente pode receber antes de retornar ao seu médico para obter uma nova receita médica. Isso também significará que um paciente deve levar fisicamente cada prescrição a uma farmácia, em vez de permitir que os médicos liguem a receita médica. Para os pacientes com dor crônica grave e aqueles com limitações físicas, esses requisitos provavelmente representarão dificuldades significativas.

Na declaração em seu site, a FDA disse que os opiáceos (narcóticos) permitem que as pessoas que vivem com dor crônica "gerenciem suas dores e melhorem significativamente sua qualidade de vida". Mas a FDA também disse que se tornou "cada vez mais preocupada" nos últimos anos sobre o "abuso e uso indevido de produtos opiáceos".

A FDA disse que, no início de dezembro, apresentaria formalmente suas mudanças recomendadas ao Departamento de Saúde e Serviços Humanos. Ele acrescentou que o Instituto Nacional de Abuso de Drogas (NIDA) deverá concordar com as novas recomendações e que uma decisão final sobre a nova política será feita pela Drug Enforcement Administration (DEA), que, em 2009, solicitou a mudança . Na linguagem burocrática, a mudança envolve a mudança de produtos que contêm hidrocodona em combinação com outro medicamento, como o acetaminofeno, da classificação como um medicamento da Lista III para a classificação como um medicamento mais restrito da Lista II.

Na prática, disse Cindy Steinberg, paciente com dor crônica e Diretora Nacional de Política e Advocacia na US Pain Foundation, um grupo de defesa sem fins lucrativos, a mudança irá impor dificuldades sérias aos 47 milhões de americanos que atualmente possuem produtos contendo hidrocodona.

Com os produtos que contêm hidrocodona na sua classificação atual, Schedule III, um paciente com dor pode consultar um médico uma vez por ano, obter uma receita com cinco recargas – o que significa um suprimento da droga por seis meses – e depois chamar o médico para outra receita boa por mais seis meses, que o médico pode ligar para a farmácia.

Uma vez que os produtos que contêm hidrocodona são colocados no Schedule II, um paciente com dor poderia obter um suprimento do medicamento por até três, não seis, meses a cada vez. Um paciente então terá que ter outra visita com o médico e tomar fisicamente cada receita nova para a farmácia. Em vez de ver um médico apenas uma vez por ano, um paciente teria que ir ao médico a cada três meses.

A mudança é "extremamente prejudicial" para pacientes com dor, disse Steinberg em uma entrevista por telefone ontem, não apenas em termos de controle da dor, mas em termos de custos de visitas adicionadas ao médico e até mesmo a capacidade de obter essas visitas extras já – sistema de cuidados de saúde sobrecarregado. Steinberg testemunhou na audiência da FDA sobre a mudança proposta em janeiro passado que "o reescalonamento de medicamentos combinados com hidrocodona é uma medida drástica que terá consequências negativas de grande alcance; O principal entre eles será a perda de controle de dor para milhões de americanos ".

Em uma entrevista por telefone com o New York Times , a Dra. Janet Woodcock, diretora do centro da FDA para avaliação e pesquisa de drogas, disse que a FDA estava ciente de que mudar as regras de prescrição afetaria os pacientes, mas que o impacto na saúde pública causado pelo abuso de as drogas chegaram a um ponto de inflexão.

Originalmente publicado no blog CommonHealth da WBUR:

http://commonhealth.wbur.org/2013/10/fda-opioid-control-tightens