Se o seu médico sugeriu que você participasse de um ensaio clínico, é fácil começar a chamar a atenção para as imagens de médicos em coletes de laboratório cutucando e provocando você, tratando você um pouco mais do que um experimento científico. Os ensaios clínicos não são nem tão misteriosos quanto assustadores, e o ensaio clínico certo pode até dar acesso a uma cura muito antes de se tornar disponível para o público em geral. Se você está debatendo a participação em um ensaio clínico, aqui está o que precisa saber.
O que é um ensaio clinico?
Os ensaios clínicos estão na vanguarda da pesquisa médica. Esses ensaios permitem aos médicos estudar novos medicamentos, analisar potenciais novos usos para os antigos e testar novas teorias sobre como as doenças afetam o corpo.
Na maioria dos casos, os pesquisadores procuram um tipo específico de paciente. Talvez você precise atender a determinados critérios demográficos, ter uma condição médica específica ou ter tido boa sorte com os protocolos médicos padrão. Isso significa que é importante ser honesto se quiser tirar o máximo proveito de um ensaio clínico.
Como os ensaios clínicos são experiências, nem sempre funcionam. Existe a possibilidade de que a droga que você tente não fará nada ou causará efeitos colaterais indesejados. Por esse motivo, a maioria dos ensaios clínicos vem com formas longas denominadas "Consentimento Informado". É extremamente importante que você leia esses formulários na sua totalidade para determinar se você está confortável assumindo os riscos que descrevem.
Será que um teste clínico me curará?
Ensaios clínicos são experiências, então não há como prever se o teste será ou não efetivo. É importante, no entanto, perguntar sobre a natureza do estudo em que você participa. Alguns ensaios clínicos são apenas empreendimentos de coleta de dados, onde os pesquisadores coletam dados sobre sua história de vida e a progressão da doença. Outros são experiências mais tradicionais, onde metade do grupo recebe o tratamento e a outra metade recebe um placebo (se o tratamento funcionar, o grupo placebo, muitas vezes, mais tarde, também tem a chance de tomar o medicamento). Ainda outros medem se os medicamentos podem melhorar a qualidade de vida, mesmo quando eles não oferecem uma cura.
Embora os ensaios clínicos ofereçam pesquisa de ponta e muita esperança, a dura realidade é que a maioria dos ensaios clínicos não funciona. Este não é um motivo para não participar, no entanto. Se um ensaio clínico falhar, você não será necessariamente prejudicado. Você simplesmente terá que encontrar outra opção de tratamento, ou considerar participar de um novo ensaio clínico. Também é importante perguntar se você poderá continuar com seu regime de tratamento atual. Muitos ensaios clínicos exigem que você interrompa outros tratamentos para obter os resultados científicos mais claros, embora outros o permitam misturar o ensaio clínico com outros planos de tratamento.
Os testes clínicos são seguros?
Quando você se junta a um ensaio clínico, você está testando medicamentos que já foram testados de várias maneiras. Muitas vezes, as drogas revelaram-se seguras em animais, mas mesmo quando os testes em animais não ocorreram, a modelagem científica, a pesquisa em células humanas, o conhecimento básico sobre os ingredientes das drogas e medidas de segurança similares minimizam o risco de uma complicação séria.
Algumas pessoas experimentam efeitos colaterais, mas esses efeitos são mínimos, e normalmente desaparecem assim que você começa a tomar o medicamento. Os efeitos colaterais comuns incluem náuseas, vômitos, erupções cutâneas, mudanças de humor ou comportamento, problemas de sono e perda ou ganho de peso. Raramente, os participantes podem sofrer efeitos colaterais mais sérios, como psicose, convulsões, coma e até a morte. Nenhum ensaio clínico pode ser 100 por cento seguro, mas monitorando cuidadosamente seus sintomas e relatando imediatamente quaisquer efeitos colaterais ao seu médico, você pode reduzir quase completamente seu risco de sofrer efeitos colaterais que possam ameaçar a vida.
Perguntas a perguntar antes de realizar um teste clínico
Como os ensaios clínicos são experiências, nem sempre é possível que seu médico responda todas as suas perguntas. Em estudos placebo duplamente cegos, por exemplo, seu médico não poderá dizer se você receberá medicação ou um placebo. Se o seu médico não conseguir responder a sua pergunta, fique à vontade para perguntar por quê.
Algumas das questões mais importantes a serem feitas antes de se inscrever para um ensaio clínico incluem:
Um teste clínico é uma aposta, mas os riscos geralmente são pequenos devido a regulamentos mais severos. O pagamento potencial, no entanto, pode ser enorme, já que é somente através de ensaios clínicos que as curas milagrosas e os medicamentos que alteram a vida podem ser descobertos. O Centro Rochester de Medicina do Comportamento incentiva cada um de nossos pacientes a explorar todas as suas opções de tratamento, e acreditamos firmemente que os ensaios clínicos podem ser inestimáveis na luta em curso contra inúmeras doenças.
Referências:
Perguntas para perguntar ao seu médico sobre ensaios clínicos. (2012, 2 de novembro). Recuperado de http://www.cancer.gov/clinicaltrials/learningabout/questions-toask
The Basics – NIH ensaios clínicos de pesquisa. (nd). Retirado de http://www.nih.gov/health/clinicaltrials/basics.htm
