Quando eu estava em residência de psiquiatria, muitas vezes me foi dito por minhas participações que o “Santo Graal da psiquiatria” seria encontrar um medicamento para o tratamento da depressão que funcionaria em dias, em vez de tomar 4 a 6 semanas, como era típico no momento . A partir desta semana, gostaria de saber se conseguimos encontrar esse avanço tão necessário.
Esta semana, um comitê consultivo da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) recomendou a aprovação de um novo tipo de medicamento para a depressão resistente ao tratamento. A depressão resistente ao tratamento é definida como a tentativa de dois ou mais antidepressivos sem sucesso. O transtorno depressivo maior pode ser incapacitante e afeta mais de 16 milhões de pessoas nos Estados Unidos.
Este novo medicamento é chamado esketamine, e vem em forma de spray nasal de 28mg. Spravato seria o nome da marca se obtivesse aprovação final pelo FDA. Foi estudado como sendo dado junto com um antidepressivo tradicional.
A razão pela qual isso é um avanço potencialmente importante é que os antidepressivos atuais levam várias semanas ou até meses para obter uma resposta ou a remissão dos sintomas. Este novo medicamento pode funcionar em apenas 24 horas ou dias para melhorar os sintomas, proporcionando alívio rápido dos sintomas depressivos e potencialmente prevenindo inúmeras tentativas de suicídio ou suicídios. Usando antidepressivos atuais, indivíduos deprimidos lutam para “esperar” que a medicação entre em vigor.
Esletamina é um modulador do receptor de glutamato que é pensado para restaurar as conexões entre certas células cerebrais em pessoas com transtorno depressivo maior. A FDA concedeu a Designação de Terapia Inovadora para este novo medicamento, especificamente para depressão resistente ao tratamento e transtorno depressivo maior com risco iminente de suicídio.
De acordo com estudos com esketamina, os pacientes obtiveram menores escores de risco de suicídio e menores níveis de depressão em escalas de depressão em apenas 4 a 24 horas. Eventos adversos comuns foram náusea, tontura, dissociação, gosto desagradável e cefaleia.
A cetamina é usada há muito tempo em anestesia por suas propriedades sedativas. Durante vários anos, clínicas que oferecem doses subanestésicas de cetamina intravenosa para depressão resistente ao tratamento apareceram nos EUA. Embora a cetamina não seja e não tenha sido aprovada pela FDA para o tratamento da depressão, ela vem se tornando rapidamente o padrão de tratamento em psiquiatria. evidência clínica e anedótica está sendo construída. O isômero, esketamina, no entanto, pode ser dado mais convenientemente em um spray nasal (em vez de por via intravenosa) e, aparentemente, com menos efeitos psicoativos.
A cetamina e a esketamina também foram estudadas recentemente para outros transtornos. Grande parte dessa pesquisa ainda está em andamento. Como identificado em clinicaltrials.gov, um estudo de cetamina em pacientes com transtorno do espectro do autismo foi concluído em 2018, mas a pesquisa sobre isso ainda não foi publicada. Há razões para se ter esperanças de que o esketamine será aprovado pelo FDA, conforme recomendado por seu comitê, e que novos usos serão buscados.
Referências
1. Os Painéis FDA Endossam o Spray Nasal de Cetamina para Depressão Resistente – Medscape – 13 de fevereiro de 2019.
2. As Companhias Farmacêuticas Janssen da Johnson & Johnson News Release. www.jnj.com, 12 de fevereiro de 2019.
