FDA aprova o spray nasal de cetamina para tratar a depressão

Nova esperança para depressão resistente ao tratamento.

Na imaginação popular, a depressão pode parecer insuportável, mas muitas vezes é passageira. Só é preciso uma rápida visita a um terapeuta ou psiquiatra, uma pílula mágica e algumas sessões de terapia. A maioria dos pacientes com depressão, no entanto, relatam efeitos colaterais significativos. Estes efeitos secundários são frequentemente graves o suficiente para levar a pessoa a parar de tomar o medicamento. Para cerca de um quarto dos pacientes com depressão, os sintomas não melhoram em nada. Isso deixa milhões de americanos sem tratamento adequado para sua depressão.

Durante anos, dados anedóticos e pesquisas preliminares sugeriram que a cetamina poderia atuar como uma cura rápida para a depressão. Graças a ensaios clínicos recentes mais avançados, sabemos agora que este é o caso. E agora, a cetamina pode entrar em breve no mercado, ajudando milhões de pessoas que têm depressão resistente ao tratamento ou que não toleram os efeitos colaterais dos ISRSs tradicionais.

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou nesta semana um novo tratamento desenvolvido pela Janssen Pharmaceuticals, Inc. Esketamine será comercializado sob a marca Spravato como um spray nasal. Este tratamento baseado em cetamina mostrou benefícios significativos em ensaios clínicos, embora os pesquisadores ainda não entendam como ele funciona.

Cetamina para depressão: o que a pesquisa diz

A ketamina é um anestésico frequentemente usado na prática veterinária. Também foi abusado como uma droga de clube. Quando a droga é usada adequadamente e sob observação atenta em um ambiente psiquiátrico, ela pode aliviar a depressão. Ensaios clínicos sobre a nova versão do medicamento, um spray nasal, apontam para resultados semelhantes.

A nova droga, esketamine, é uma prima próxima da cetamina. Disponível como um spray nasal, o FDA aprovou para uso em um consultório médico. Um paciente toma a dose em uma clínica, onde eles são monitorados por duas horas. Dependendo da gravidade da depressão, os pacientes recebem doses uma ou duas vezes por semana.

O Centro de Rochester para Medicina Comportamental foi um dos locais no estudo nacional, que descobriu que o Spravato baixou os escores de depressão em um inventário de depressão em uma média de 21 pontos, em comparação com 17 pontos para um placebo. Outro estudo descobriu que apenas um quarto dos usuários do Spravato recaía, em comparação com 45% das pessoas que receberam placebo.

Pesquisas preliminares sugerem que a cetamina pode ser especialmente eficaz na eliminação de pensamentos e sentimentos suicidas, que são o componente mais perigoso da depressão.

Como funciona a cetamina?

A esketamina é um modulador do receptor de glutamato, que ajuda a restaurar os déficits nas células cerebrais das pessoas afetadas pela depressão maior. Os mecanismos precisos por meio dos quais essa droga funciona serão objeto de mais pesquisas.

Um dos efeitos colaterais mais comuns do uso de cetamina é alucinações. Alguns médicos acreditam que essas alucinações podem ter um papel fundamental na eficácia da droga. Alguns usuários relatam experiências fora do corpo ou profundas realizações espirituais que mudam suas perspectivas de vida. Pode ser que essas experiências alterem o modo de pensar de uma pessoa, ou atuem como uma espécie de reconfiguração cerebral.

Também não está claro se alguma das formas de marca da cetamina é mais eficaz que o anestésico original. A pesquisa inicial utilizou principalmente o anestésico, mas estudos mais recentes usam formulários de marca, incluindo o spray nasal recentemente aprovado. Ambas as versões parecem funcionar.

Os fabricantes da Ketamine dizem que seu custo será consistente com o de outras drogas especializadas em saúde mental – provavelmente entre US $ 500 e US $ 800 por dose, o que é um valor que não leva em conta descontos de seguro pré-negociados ou copays de pacientes. Ainda não está claro o quanto um paciente típico pode esperar pagar. Quando comparados aos custos típicos da vida com depressão – produtividade perdida, potencialmente anos de terapia ou antidepressivos fracassados ​​-, algumas centenas de dólares poderiam realmente ser uma barganha.

Precisamos realmente de outro antidepressivo?

Para aqueles que não são bem versados ​​no mundo dos cuidados psiquiátricos, pode parecer que os antidepressivos são usados ​​em demasia, facilmente disponíveis, e a causa de muitos efeitos colaterais desagradáveis. Os dados sugerem o contrário. Enquanto os antidepressivos podem salvar vidas, muitos pacientes com depressão não melhoram. Outros têm que tentar várias drogas ou coquetéis de drogas antes de obter alívio.

Os EUA estão passando por uma epidemia de suicídio. Suicídio reivindicou 45.000 vidas em 2016 sozinho. Em mais da metade dos estados dos EUA, o suicídio aumentou em 30% ou mais nas últimas duas décadas. Muitas pessoas com depressão não procuram ajuda porque não acreditam que ela esteja disponível. Outros se voltam para o sistema de saúde mental apenas para serem abatidos, levando-os ainda ao desespero.

Spravato oferece esperança real para pessoas que sofrem. Além do mais, futuros tratamentos podem estar no horizonte. Dados preliminares sugerem que a cetamina também pode oferecer alívio rápido dos sintomas de TEPT. À medida que a pesquisa continua, podemos nos aproximar não só de desvendar a depressão, mas também entender melhor as raízes do sofrimento psicológico.

Referências

Cartwright, C., Gibson, K., Read, J., Cowan, O., & Dehar, T. (2016). Uso de antidepressivos a longo prazo: perspectivas dos pacientes de benefícios e efeitos adversos. Preferência e Aderência do Paciente, 10, 1401-1407. doi: 10.2147 / ppa.s110632

Greenfieldboyce, N. (2018, 07 de junho). CDC: As taxas de suicídio nos EUA aumentaram drasticamente. Obtido de https://www.npr.org/sections/health-shots/2018/06/07/617897261/cdc-us-suicide-rates-have-climbed-dramatically

Cetamina como tratamento rápido para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). (nd). Obtido em https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00749203