Na semana passada, a FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) aprovou a esketamina como um tipo totalmente novo de antidepressivo. Abaixo estão as perguntas que os psicoterapeutas (assim como os clientes) podem estar fazendo sobre isso e as respostas que precisam saber.
P. O que é esketamine?
A. A Esketamina é um antagonista não-competitivo do receptor N-metil-D-aspartato (NMDA). Colocar de forma mais simples, a esketamina bloqueia os receptores do glutamato, um neurotransmissor excitatório no cérebro. Isso diminui a transmissão de glutamato. A Esketamina está intimamente relacionada à droga anestésica mais conhecida, a cetamina.
P. Por que o bloqueio dos receptores de glutamato aliviam a depressão?
O glutamato é um neurotransmissor excitatório. Ao bloquear a transmissão de glutamato, a esketamina não tem apenas efeitos anestésicos e dissociativos, mas também foi observada para aliviar o humor deprimido.
P. Por que a Esketamine é um grande negócio em comparação com outros antidepressivos já existentes no mercado?
A. A Esketamina é o primeiro antidepressivo a atacar o glutamato. Todos os outros antidepressivos aprovados pela FDA afetam os neurotransmissores de monoamina – principalmente a serotonina, mas também a noradrenalina e a dopamina. Vale ressaltar que, em menor grau, a esketamina também impede a recaptação da dopamina, o que torna mais disponível. Então, apesar de seu principal impacto ser o glutamato, também tem algum efeito sobre a dopamina.
P. Esketamine será uma pílula de balcão, como outros antidepressivos?
R. Não. A única forma de esketamine que o FDA aprovou para uso até agora será vendida como um spray nasal.
P. Então, eu poderei obter uma receita para isso, ir à farmácia e pegar spray nasal de esketamina para usar em casa?
A. Definitivamente não. Os pacientes com prescrição de esketamina só poderão usá-lo sob rigorosa supervisão médica em um consultório médico ou clínica.
P. Por que existem restrições tão severas?
A. Porque a esketamina pode ser viciante. Sua droga espelhada, ketamina, é vendida ilegalmente como a droga viciante de rua “Special K.”. Assim, as restrições visam evitar que as pessoas se tornem dependentes da esketamina. Devido aos seus efeitos anestésicos, os pacientes também terão que assinar documentos indicando que não conduzirão ou operarão máquinas pesadas nos dias em que forem administrados esketamina. Eles serão obrigados a permanecer no consultório do seu médico por duas horas depois de tomar esketamina ou até que seja julgado alerta o suficiente para sair.
Q. Isso soa um pouco assustador. Por que usar esketamina em vez de antidepressivos orais menos formadores de hábito que afetam os neurotransmissores de monoamina?
A. Porque esses antidepressivos orais nem sempre funcionam. A Esketamina destina-se apenas ao uso em pacientes que não responderam a pelo menos dois antidepressivos orais – em outras palavras, é reservada para pacientes cuja depressão é considerada “resistente ao tratamento”.
P. Então, quando os antidepressivos orais não funcionam, o médico pode mudar para a esketamina ?
Não exatamente. Quando os pacientes são prescritos esketamina, eles serão dados além de (ao contrário de no lugar de) um antidepressivo oral.
Q. Os antidepressivos orais, como os ISRS (inibidores seletivos da recaptação de serotonina), levam algumas semanas para surtir efeito. Isso é verdade para esketamine também?
R. Não. Uma das razões pelas quais a esketamina e a cetamina têm sido estudadas como tratamentos alternativos para a depressão é que elas agem rapidamente, com efeito entre algumas horas e alguns dias. Naturalmente, a desvantagem disso é que seus efeitos se desgastam mais rapidamente também.
Q. Com que freqüência a esketamina é administrada?
Duas vezes por semana durante as primeiras 4 semanas, uma vez por semana durante as próximas 4 semanas, e depois uma vez a cada duas semanas depois disso (embora em alguns casos, a dosagem possa permanecer de uma vez por semana se for considerado necessário).
P. Nós temos falado principalmente sobre esketamina . Mas e a ketamina, que ouço também é usada para tratar a depressão?
A. O FDA apenas aprovou esketamine neste momento. No entanto, você está certo de que algumas clínicas estão usando cetamina para tratar a depressão. No entanto, quando o fazem, estão fazendo isso fora do rótulo. A FDA não aprovou a cetamina como um tratamento para a depressão, porque pesquisas mais extensas que investigam sua eficácia ainda precisam ser feitas.
P. Se os médicos podem usar a ketamina para tratar a depressão sem que ela seja aprovada pelo FDA, a aprovação da FDA realmente importa?
Sim, ainda importa. Mesmo que alguns médicos o usem sem a aprovação do FDA, até que tal aprovação seja garantida, é improvável que os tratamentos com cetamina sejam cobertos pelo seguro de saúde e não possam ser anunciados como tratamentos aprovados para a depressão. Com a sua nova aprovação do FDA, o esketamine torna-se mais prontamente cobertos pelo seguro e pode ser legalmente comercializado como um remédio contra a depressão.
P. Ah, então agora que tem a aprovação da FDA, é provável que comece a ver anúncios de esketamina como um tratamento para a depressão?
R. Provavelmente, embora eu não esteja a par das estratégias de propaganda usadas para vender esketamine. No entanto, quando você eventualmente vê anúncios, notará que o medicamento não está sendo comercializado como esketamine, seu nome químico. Em vez disso, a Janssen (a empresa farmacêutica que a desenvolveu) está comercializando-a sob o nome comercial Spravato.
Q. Então, qual é a controvérsia sobre isso?
R. Alguns pesquisadores não estão convencidos de que a base de evidências para a eficácia da esketamina foi prontamente estabelecida, por isso acreditam que sua aprovação como medicamento antidepressivo é prematura. Outros se preocupam com as propriedades viciantes da esketamina. Obviamente, a FDA acredita que existem evidências suficientes para aprovar a esketamina como antidepressivo e que seu potencial de abuso pode ser mitigado com os controles necessários. Enquanto muitos médicos estão muito entusiasmados com a aprovação da esketamine, outros desaprovam.
P. Como a FDA respondeu às preocupações sobre sua aprovação da esketamina ?
R. Incluindo um aviso de “caixa preta” na embalagem, descrito desta forma em seu comunicado de imprensa aprovando a droga:
A rotulagem de Spravato contém um aviso de caixa que adverte que os pacientes estão em risco de sedação e dificuldade de atenção, julgamento e pensamento (dissociação), abuso e uso indevido e pensamentos e comportamentos suicidas após a administração da droga. . . . Além disso, o Spravato deve ser dispensado com um Guia de Medicação do paciente que descreve os usos e riscos do medicamento.
Q. Fechando pensamentos?
R. Mesmo com a aprovação do spray nasal esketamine pela FDA para depressão resistente ao tratamento, mais pesquisas sobre esketamina e cetamina como antidepressivos são claramente necessárias. Mais genericamente, se você está animado ou cético sobre a aprovação da FDA, a Esketamine provavelmente será informada por sua perspectiva mais ampla sobre as causas subjacentes do humor deprimido (isto é, é principalmente um problema de neuroquímica ou é mais atribuível à educação, circunstâncias ambientais, pensamento irracional, desigualdade socioeconômica ou outras causas psicossociais?).
Para mais informações sobre esketamine, consulte o comunicado de imprensa da FDA.
