Em 17 de outubro de 2015, uma nova droga, Addyi (ADD-ee, flibanserina), torna-se disponível para tratar 10 por cento das mulheres cuja baixa libido, ou "transtorno de desejo sexual hipoativo feminino", causa problemas importantes de angústia e relacionamento. Mas Addyi aumenta o desejo em apenas 10 a 20 por cento das mulheres que tentam. A política manchou seu processo de aprovação. E outros tratamentos são substancialmente mais eficazes, mais seguros e mais baratos. O Addyi deve ser um tratamento de primeira linha para a baixa libido? Ou um último recurso? Na minha opinião, deve ser o último recurso.
Antes de aprofundar as deficiências de Addyi, como um reforço de desejo, é provável que seja promovido como um afrodisíaco. Atenção homens: Você não pode deslizar em bebidas femininas na esperança de ter sorte. São necessárias semanas para que o Addyi funcione, se assim for.
Os ensaios clínicos: Desapontante
Desenvolvido como antidepressivo, Addyi não conseguiu elevar o humor. No entanto, modificou o interesse de algumas mulheres pelo sexo. Aumenta os níveis cerebrais de dopamina, uma chave de neurotransmissor para a libido. Como resultado, o fabricante de Addyi, Boehringer Ingelheim, testou-o como um possível tratamento para baixa vontade.
Os ensaios iniciais caíram. Eles compararam o Addyi com o placebo, pedindo que as mulheres avaliem seus sentimentos de desejo sexual usando um diário diário. Addyi não mostrou nenhum benefício. No entanto, o grupo que a levou experimentou um pouco mais "eventos sexuais satisfatórios" por mês e pré e pós-teste usando o Índice de Função Sexual Feminina (FSFI), também apresentou ligeiro benefício. Enquanto isso, os efeitos colaterais de Addyi incluíam: tonturas, sedação e pressão arterial baixa, o que pode causar desmaios. Depois de analisar o perfil risco-benefício da droga, um painel da FDA votou unanimemente contra a aprovação.
Boehringer Ingelheim então patrocinou ensaios que descartaram o diário diário, com foco na FSFI e eventos sexuais satisfatórios. Apenas 10 a 20 por cento dos usuários de Addyi relataram qualquer aumento da libido, e as mulheres que tomaram Addyi relataram apenas um ligeiro aumento na satisfação do sexo, no máximo um interlúdio adicional por mês.
Novamente, os efeitos colaterais foram um problema – e novas preocupações surgiram. O uso de álcool ou pílulas anticoncepcionais, ao tomar Addyi, exacerbou a tontura, sedação e baixa pressão arterial / desmaie. A cada mês, 56 por cento dos adultos americanos bebem álcool e 10 milhões de mulheres americanas tomam a Pílula. Isto levantou bandeiras vermelhas. Os usuários de Addyi que bebem ou usam a Pílula podem dormir ou desmaiar durante a condução, aumentando lesões e mortes nos veículos motorizados.
A fraca eficácia de Addyi e os efeitos colaterais preocupantes levaram um segundo painel da FDA a rejeitá-lo – em que ponto a Boehringer Ingelheim vendeu a droga para um start-up, Sprout Pharmaceuticals.
A Campanha de Lobbying: Disturbing
As drogas devem ser aprovadas em seus méritos médicos. A FDA insiste que se incline para trás para limitar a influência dos lobistas. Mas no caso de Addyi, um esforço de lobby bem financiado superou os méritos da droga – ou a falta dela.
Sprout contratou um lobista, Audrey Sheppard, que acabou por ser ex-chefe do Escritório de Saúde da Mulher da FDA. Sheppard publicou uma petição on-line que obteve 40 mil assinaturas a favor da aprovação. Ela também recrutou várias organizações de mulheres – incluindo a Sociedade Internacional para o Estudo da Saúde Sexual da Mulher – em uma coalizão, Even the Score, que afirmou que havia 26 medicamentos para baixa libido em homens, mas nenhum para mulheres. Mesmo a Score disse que o FDA deve aprovar Addyi para corrigir isso.
Os esforços de Sprout enfureceram outros ativistas da saúde das mulheres, entre eles dois grupos que admirava há muito, Our Bodies Ourselves e a National Women's Health Network. Eles acusaram que Sprout / Even the Score estivesse zombando do processo de aprovação de drogas sob o pretexto de defender a saúde das mulheres.
Os oponentes de Addyi acusaram que o recorde de Even the Score era enganador. Sim, muitos medicamentos estão disponíveis para tratar baixa libido em homens – mas todos contêm o mesmo ingrediente ativo, o hormônio sexual masculino, a testosterona. (Medicamentos para disfunção erétil não têm impacto na libido).
Além disso, apenas porque os homens podem ser tratados por uma condição não significa que haja um tratamento para as mulheres. As mulheres podem escolher entre dezenas de marcas de pílulas anticoncepcionais enquanto nenhuma pílula está disponível para homens. Os gêneros diferem. Isso é vida.
Os oponentes também apontaram que "transtorno de desejo sexual hipoativo feminino" não reflete mais o pensamento sexual. Nos homens, o desejo precede o sexo. Os homens querem sexo e vão atrás dele. Até recentemente, os sexólogos assumiram que o mesmo era verdadeiro para as mulheres. No entanto, nos últimos 20 anos, pesquisas consideráveis mostraram que muitas, talvez a maioria das mulheres se engajem em sexo por razões diferentes do desejo, principalmente para afirmar o relacionamento. Essas mulheres geralmente experimentam o desejo como resultado de um sexo divertido. Em outras palavras, nos homens, o desejo leva ao sexo, enquanto em muitas mulheres o sexo leva ao desejo. Isso significa que o desejo quimicamente picante na mulher coloca o carrinho erótico antes do cavalo. A última edição do Manual de Diagnóstico e Estatística da American Psychiatric Association ( DSM-5) reflete essa evolução conceitual. Já não lista o transtorno do desejo sexual hipoativo feminino como uma doença discreta.
Mas o esforço de lobbying em nome da Addyi persuadiu um terceiro painel do FDA a votar 18-6 em favor da aprovação.
As Alternativas: Melhor, Mais Seguro, Mais barato
Claramente, algumas mulheres sofrem dificuldades devido à baixa libido. Felizmente, os terapeutas sexuais desenvolveram uma abordagem não invasiva que, em comparação com Addyi, é muito mais eficaz, mais segura, mais barata e mais capacitadora. Sexoterapia:
• Promover sentimentos positivos sobre auto e sexo.
• Medie os conflitos de relacionamento que a libido baixa geralmente engendra.
• Instar o sexo programado, não esperando o "humor" para atacar.
• Incentive uma abordagem mais sensual, legal e divertida para o amor.
• E oferecer sugestões para manter o sexo fresco, por exemplo, brinquedos sexuais e massagem mútua em todo o corpo.
Pesquisadores suíços analisaram recentemente 20 ensaios randomizados de terapia sexual ou aconselhamento psicológico para uma ampla gama de problemas sexuais. Sua conclusão: as intervenções psicológicas foram especialmente efetivas para mulheres que se queixam de baixa libido (p = 0,012).
Dois livros recentes apresentam uma versão de auto-ajuda do programa de terapia sexual: um guia de mulher cansada para o sexo apaixonado (2009) por Laurie B. Mintz, Ph.D., professor de psicologia na Universidade da Flórida e Wanting Sex Again pela terapeuta sexual Laurie J. Watson (2012).
Trabalhos de auto-ajuda. Pesquisadores inquiridos 45 mulheres queixam-se de baixa libido. A metade trabalhou no programa em A Tired Woman's Guide . Entre aqueles que não usaram o programa, 5 por cento relataram aumento do desejo, mas entre aqueles que o fizeram, o desejo aumentou em 54% – resultados muito melhores do que o tratamento com Addyi.
Os livros custaram cerca de US $ 15. Addyi custa cerca de US $ 400 por mês e as mulheres que o utilizam devem levá-lo indefinidamente, gastando quase US $ 5.000 por ano. O seguro de saúde pode reduzir o custo de desembolso, mas os livros ainda são mais baratos e não causam efeitos colaterais.
Finalmente, os livros são mais empolgantes. Eles ensinam as mulheres a tomar mais controle sobre sua sexualidade. Pills não.
Meu conselho: último recurso
Para a baixa libido, exorto as mulheres e seus parceiros a tentarem a auto-ajuda primeiro.
Se os livros não fornecem benefícios suficientes, consulte um terapeuta sexual. Para encontrar um perto de você, visite a Associação Americana de Educadores, Conselheiros e Terapeutas Sexuais, a Society for Sex Therapy and Research, ou a American Board of Sexology.
Eu sugeriria Addyi somente se a autoayuda e a terapia sexual não funcionarem. E se você usar o Addyi, mantenha suas expectativas baixas, não beba e não use a Pílula.
Referências :
Derogatis, LR et al. "Tratamento do transtorno de desejo sexual hipoativo em mulheres pré-menopáusicas: Eficácia da flibanserina no estudo VIOLET," Journal of Sexual Medicine (2012) 9: 1074.
Fruhauf, S. et al. "Eficácia das Intervenções Psicológicas para Disfunção Sexual: Uma Revisão Sistemática e Meta-Análise", Archives of Sexual Behavior (2013) 42: 915
Goldfischer, ER et al. "Continuação da Eficácia e Segurança do Flibanserin em Mulheres Pré-menopáusicas com Transtorno de Desejo Sexual Hipoativo: Resultados de um Ensaio Aleatório de Retirada," Journal of Sexual Medicine (2011) 8: 3160.
Jayne, C. et al. "Estudo de Extensão de Etiqueta Aberta de Flibanserina em Mulheres com Transtorno de Desejo Sexual Hipoativo", Journal of Sexual Medicine (2102) 9: 3180.
Katz, M. et al. "Eficácia do Flibanserin em Mulheres com Transtorno de Desejo Sexual Hipoativo: Resultados do Ensaio de BEGONIA", Journal of Sexual Medicine (2013) 10: 1807.
Meixel, A. et al. "Desejo Sexual Hipoativo: Inventando uma Doença para Vender Baixa Libido", Jornal de Ética Médica (2015) epub antes da impressão.
Mintz, LB "Biblioterapia para baixo desejo sexual: evidência para a eficácia", Journal of Counseling Psychology (2012) 59: 471.
Nappi, E. "Por que não há tratamentos aprovados pela FDA para a disfunção sexual feminina?" Opinião especializada sobre farmacoterapia (2015) 16: 1735.
Pollack. A. "A FDA aprova uma droga para baixa libido nas mulheres", New York Times , 19 de agosto de 2015.
Pollack, A. "FDA pressionou 'Viagra feminino', ' New York Times , 1 de junho de 2015.
Pollack, A. "FDA Panel Backs 'Women's Viagra", " New York Times" , 5 de junho de 2015.
Reviriego, C. "Flibanserin para a Disfunção Sexual Feminina," Drogas Hoje (2014) 50: 549.
Simon, JA et al. "Eficácia e segurança do Flibanserin em mulheres pós-menopáusicas com transtorno hipoativo de desejo sexual: resultados do teste SNOWDROP," Menopausa (2014) 21: 633.
Thorp, J. et al. "Tratamento do transtorno de desejo sexual hipoativo em mulheres pré-menopáusicas: Eficácia da flibanserina no estudo DAISY," Journal of Sexual Medicine (2012) 9: 793.
