O impulso para mais responsabilidade

Fonte: Julia Yellow, New York Times

"Por anos", o repórter Katie Thomas notou no New York Times de ontem , "os pesquisadores falaram sobre o problema do viés de publicação, ou publicando seletivamente os resultados dos testes". "Uma e outra vez", acrescentou, "os resultados positivos foram publicados enquanto negativos não eram. Tomados em conjunto, os estudos mostraram que os resultados de apenas cerca de metade dos ensaios clínicos fazem o seu caminho para as revistas médicas ".

O relatório seletivo e a falta de relatório de tais ensaios não só criam uma imagem enganosa sobre a eficácia de toda uma gama de medicamentos prescritos. Isso também resulta em anomalias peculiares, onde até mesmo pesquisadores que trabalham em drogas blockbluster – assim chamadas porque suas receitas geram mais de um bilhão de dólares – não podem responder de forma confiável questões básicas como: Eles realmente funcionam?

Pesquisadores e médicos tomam decisões altamente conseqüentes para os pacientes, com base na confiança e na fé, que o que é publicado sobre um medicamento de prescrição é preciso e confiável. No entanto, a informação que um fabricante de medicamentos escolhe divulgar sobre o seu produto é invariavelmente seletiva, ocasionalmente escrita fantasma e freqüentemente escolhida por cereais "por autores com vínculos financeiros com as empresas cujas drogas eles estão escrevendo." Longe de apresentar uma imagem neutra e exaustiva da própria medicação, incluindo seus efeitos colaterais e desempenho em relação ao placebo, essas informações apontam para um viés incorporado e um grande conflito de interesses.

Ainda no top 5 da lista mais enviada do Times , o artigo de Thomas, "Breaking the Seal on Drug Research", detalha a história fascinante e emocionante de Peter Doshi, um sujeito pós-doutorado da Johns Hopkins, cuja tentativa tenaz de determinar se a droga anti-gripe Tamiflu realmente funcionou levou a uma disputa com seu fabricante, a Roche, que resultou na droga-maker liberando milhares de páginas de dados sobre a droga – essencialmente antes do Dr. Doshi e seus colegas publicaram as informações em si.

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Em uma tentativa de rejeitar um jogo tão ridículo e potencialmente perigoso do sistema, a Agência Européia de Medicamentos – como Thomas observa e este blog relatou em abril – na semana passada "divulgou um projeto de política, que deverá entrar em vigor no próximo ano, no qual liberaria dados de ensaios clínicos sempre que aprovou um novo medicamento ".

Apesar de a Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), um importante grupo da indústria e várias empresas farmacêuticas até agora se opuserem a essa política, afirmando que isso revelaria muitos segredos comerciais aos concorrentes, o foco em maior transparência e dados confiáveis ​​já teve um efeito significativo, como o artigo de Thomas ajuda a sublinhar.

"Até recentemente", ela observa, "a idéia de que as empresas deveriam entregar dados detalhados sobre seus ensaios clínicos pode ter soado exagerado. Agora, o ônus é sobre a indústria para explicar por que não deveria. "

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Atualização, 4 de julho de 2013 : Editorial, New York Times : "Divulgação completa necessária para dados de medicamentos clínicos".