Um novo medicamento para dor crônica foi aprovado nos Estados Unidos, um produto de filme buprenorfina bucal, nome comercial: Belbuca. É indicado para o tratamento da dor crônica suficientemente grave para exigir tratamento diário, 24 horas, a longo prazo com opióides, no paciente para quem as opções alternativas de tratamento são inadequadas.
A comunidade de dor crônica certamente deve ser satisfeita, pois são as opções inadequadas de tratamento que certamente contribuem para manter os membros dessa comunidade em dor crônica.
Este medicamento é a primeira formulação desse tipo a combinar buprenorfina com um sistema bucal de entrega de filme. A buprenorfina é uma substância controlada da Lista III, o que significa que é considerado um potencial de abuso menor do que os medicamentos da Lista II que incluem a maioria dos opióides.
A administração bucal envolve a colocação da droga entre as gengivas e a bochecha. Esses medicamentos podem vir na forma de comprimidos, filmes ou pulverizadores, e geralmente são usados quando há necessidade de a medicação ser absorvida rapidamente. Este tipo de medicação também pode ser encomendado se houver uma preocupação de que o benefício da medicação seja diminuído durante o processo de digestão. As bochechas têm muitos capilares ou pequenos vasos sanguíneos. Isso significa que a medicação pode ser absorvida diretamente na corrente sangüínea sem necessidade de passar pelo sistema digestivo.
A aprovação baseou-se em dois ensaios de fase 3 de dupla ocultação, randomizados, controlados por placebo e enriquecidos, em 1559 pacientes com dor lombar crônica moderada a severa: um estudo envolvendo indivíduos que usaram opióides no passado e outros pacientes recrutados que eram ingênuos aos opiáceos.
Em ambos os estudos, o filme bucal ativo forneceu "melhoria consistente, estatisticamente significativa no alívio da dor relatado pelo paciente desde a linha de base até a semana 12, em comparação com o placebo", em um comunicado de imprensa do fabricante do medicamento.
Algumas das reações adversas mais comuns (5% ou mais) relatadas por indivíduos que receberam Belbuca foram náuseas, constipação, dor de cabeça, vômitos, fadiga, tonturas, sonolência e boca seca. Muitas dessas queixas são notadas com outras drogas usadas para dor crônica.
Belbuca não é uma cura. Mas é um tratamento adicional para a dor crônica. E para muitos, isso é bom.
