Ainda outra decepção: primeiro CATIE, e agora os resultados de 12 meses do TEOSS

O teste CATIE do NIMH de antipsicóticos para esquizofrenia adulta é geralmente entendido como tendo demonstrado que os antipsicóticos atípicos são "não melhores" do que os antipsicóticos padrão antigos. O estudo do CATIE foi um dos vários julgamentos financiados pelo governo, aqui nos Estados Unidos e no Reino Unido, para chegar a essa descoberta. Mas outra conclusão a extrair do CATIE é que nem os medicamentos antigos ou os novos podem realmente ser ditos para "trabalhar" para a maioria dos pacientes, já que 74% dos 1.432 pacientes no teste pararam de tomar o antipsicótico atribuído dentro de 18 meses, principalmente por causa de "efeitos colaterais intoleráveis" ou a "ineficácia" da droga.

Agora, os resultados de 12 meses do estudo "Tratamento do Estudo da Esquizofrenia do início precoce" financiados pelo NIMH estão prestes a ser publicados e, infelizmente, nesta faixa etária (oito a dezenove anos), os resultados são ainda mais decepcionantes. Apenas 14 dos 116 jovens (12%) responderam à medicação do estudo e conseguiram permanecer com sucesso por um ano. Em outras palavras, a taxa de falha de 74% em adultos aumentou para 88% na juventude. Os resultados serão publicados na edição de junho do Journal of the American Academy of Child & Adolescent Psychiatry (e já foram publicados pela revista on-line).

O estudo TEOSS não foi controlado por placebo. Os 116 jovens envolvidos no estudo foram randomizados para um antipsicótico padrão (molindona) ou para um antipsicótico atípico (olanzapina ou risperidona). Os pesquisadores formularam a hipótese de que "o tratamento com olanzapina e risperidona seria associado a maior resposta ao tratamento e maior tolerabilidade do que o tratamento com molindone ", mas isso não se tornou o caso. No final de oito semanas, a taxa de resposta foi de 50% para aqueles tratados com molindona, 46% para risperidona e 34% para olanzapina. Os eventos adversos foram "frequentes" nos três grupos.

Somente aqueles jovens que "responderam" durante as oito semanas iniciais – 54 dos 116 – foram entrevistados no estudo de manutenção de 44 semanas. Quarenta dos 54 jovens abandonaram durante este período por causa de "efeitos adversos" ou "resposta inadequada". Assim, apenas 14 dos 116 jovens que entraram no estudo responderam à medicação do estudo e permaneceram por apenas um ano.

Estes resultados do estudo são perturbadores por três razões.

Primeiro, como é sabido, a prescrição de antipsicóticos para a juventude decolou em meados da década de 1990 com base em uma crença, entre psiquiatras, de que os atípicos eram mais seguros e mais eficazes do que os antigos. O CATIE mostrou que não é verdade em adultos, e agora vemos o mesmo na juventude. Então, este ensaio fala de padrões de prescrição que surgiram de uma ilusão , e que geralmente não é uma receita para uma boa medicina.

Em segundo lugar, vemos na evidência de resultados de 12 meses de uma terapia fracassada. A linha de fundo pode ser resumida desta forma: o tratamento com drogas poderia ter funcionado para 12% dos pacientes e não ter trabalhado para os restantes 88%.

Terceiro, agora temos que fazer essa pergunta sobre os jovens da última categoria: o tratamento de drogas foi terapeuticamente "neutro" para os 88% que tentaram um dos três antipsicóticos e não conseguiram permanecer nesse medicamento por um ano, ou O tratamento foi "prejudicial", já que os antipsicóticos podem causar tantos efeitos colaterais preocupantes? Em outras palavras, esses pacientes – 102 da coorte original de 116 no teste – foram melhores no final de um ano se tivessem sido tratados desde o início com uma terapia não medicamentosa, em vez de um antipsicótico?

O teste TEOSS não pode responder a essa pergunta. Mas é claramente um que precisa ser solicitado.