Os jornalistas estão me contatando hoje sobre um estudo (publicado on-line por Irving Kirsch, da Universidade de Hull no Reino Unido e outros) que conclui que os novos antidepressivos – Prozac, Paxil, Effexor e Serzone – conferem muito pouco benefício. O relatório está ficando divertido em todo o mundo – o Google lista mais de 300 relatórios de mídia, principalmente no exterior. Um comentarista, no site de um blog político da CBS News, perguntou por que a imprensa dos EUA não mostrou mais interesse. Com base nos telefonemas, eu suspeito que teremos uma cobertura aqui, mas os escritores de ciência que deram a essa nova pesquisa uma falta podem simplesmente ter mostrado bom julgamento.
Kirsch obteve uma versão completa dos dados do FDA que ele e outros já analisaram em forma parcial. (Os relatórios receberam uma resposta respeitosa na imprensa aqui.) Um recente artigo do New England Journal of Medicine sobre estudos de drogas FDA publicados e não publicados – mostrou que os ensaios com resultados negativos raramente viram a luz do dia – usou o mesmo material; de fato, o estudo do Journal abordou mais medicamentos.
Como escrevi em outro lugar, os dados do FDA são dados ruins. As empresas farmacêuticas, apressando-se a comercializar drogas no âmbito de um sistema que ignorou os ensaios falhados e recompensados com sucesso, recrutaram sujeitos que podem ou não cumprir os critérios de doença. O resultado foi, para citar o texto da monografia de Kirsch, que "a resposta ao placebo nesses ensaios foi excepcionalmente grande". Na verdade, o que está em questão pode não ser verdadeiras respostas de placebo, com base nas esperanças e expectativas dos doentes em resposta a uma comprimido. Pode ser que as pessoas bastante saudáveis com baixos estados de espírito simplesmente melhoraram, devido a uma cera natural e a uma diminuição de seus estados emocionais.
No estudo atual, Kirsch descobriu que, quando comparado a assuntos mais saudáveis, indivíduos com depressão severa obtiveram mais benefício com as drogas, tanto em absoluto quanto em relação ao placebo. (O pico absoluto estava na parte baixa da categoria severamente deprimida). Isso é o que os críticos desses estudos, incluindo aqueles que acreditam que os antidepressivos são efetivos, predisseram: porque os grupos menos deprimidos não tinham misto, o barulho afogaria o sinal. Kirsch acha que o imperador não tem roupas – as drogas não funcionam. Mas, ao demonstrar altas taxas de resposta ao placebo, sua análise pode apenas confirmar que uma série de sujeitos nos ensaios de drogas não apresentaram depressão em primeiro lugar. Novamente, esta análise é menos sobre os medicamentos, que se mostraram moderadamente efetivos em numerosos estudos, do que sobre a política anterior de apresentar dados à FDA.
Nós sempre podemos usar mais e melhores estudos sobre a eficácia dos antidepressivos em várias populações e para vários distúrbios. Mas com relação aos dados do FDA, talvez seja hora de dizer: já é suficiente!
