No final de fevereiro, um Painel Consultivo da FDA recomendava a aprovação da Qnexa para o tratamento da obesidade. Os estudos mostraram que os participantes perderam cerca de dez por cento do peso corporal após um ano na droga, embora algum peso tenha sido recuperado durante o segundo ano.
Qnexa é uma combinação de dois medicamentos atualmente disponíveis por receita médica: phentermine, um estimulante aprovado para supressão de apetite a curto prazo (12 semanas) e topiramato, um anticonvulsivante usado para tratar epilepsia e dores de cabeça migrane.
Atualmente, a fentermina é amplamente utilizada em clínicas de perda de peso. Foi a parte benigna do medicamento combinado fen-fen que foi retirado em 1997 devido a problemas valvares cardíacos que resultaram da medicação combinada.
A recomendação positiva do Painel Consultivo foi surpreendente porque um Painel Consultivo prévio havia analisado Qnexa em 2010 e votado 10 a 6 contra a aprovação. O painel anterior rejeitou isso devido ao aumento dos riscos de defeitos congênitos e problemas cardiovasculares associados à droga. A FDA seguiu o conselho do painel e rejeitou a droga, mas irá rever Qnexa e tomar a decisão até 17 de abril. Desta vez, é provável que o Qnexa seja aprovado uma vez que a FDA geralmente, mas nem sempre, segue a recomendação do Painel. Para minimizar os riscos para a saúde, é provável que haja restrições destinadas a evitar que as mulheres grávidas tomem o medicamento.
Não será uma decisão fácil para a FDA. Desde que Meridia foi retirada do mercado em outubro de 2010, a única droga atualmente aprovada para o tratamento de longo prazo da obesidade é Xenical. Não é amplamente utilizado por causa da perda de peso mínima e problemas digestivos muito desagradáveis. Com dois terços da população obesa ou com excesso de peso, e a única alternativa a um regime de dieta e exercício é a cirurgia bariátrica, uma medicação efetiva para perda de peso seria amplamente prescrita.
O que a FDA deve fazer? Embora as mudanças de estilo de vida possam produzir perda de peso, a realidade infeliz é que vivemos em um ambiente obesigênico. Com todas as dicas de alimentos, a prevalência de alimentos caloricamente densos e os tamanhos cada vez maiores de porção (em casa também – não apenas no McDonald's) é difícil para a maioria das pessoas perder peso. Qualquer medicamento que produza perda significativa de peso seja bem-vindo. Além disso, como a fentermina eo topiramato estão atualmente disponíveis, não há nada para evitar que os médicos os prescrevam, mesmo que o Qnexa não seja aprovado.
Além das preocupações sobre possíveis efeitos colaterais, especialmente para mulheres grávidas, a evidência até agora sugere que o peso perdido com Qnexa seja recuperado depois de sair da droga. Em vez de recuperar o peso, é provável que as pessoas continuem usando a droga indefinidamente. No entanto, existem muitos medicamentos prescritos para uso indefinido. Por exemplo, medicações de pressão arterial são amplamente prescritas, embora a pressão arterial geralmente possa ser reduzida por mudanças de estilo de vida (perda de peso, redução de ingestão de sódio, etc.) em vez de tomar uma pílula.
Infelizmente, não há dados sobre os efeitos do uso prolongado de Qnexa, mas pode-se argumentar que os efeitos da obesidade a longo prazo estão bem estabelecidos: risco aumentado de diabetes, doenças cardiovasculares e alguns tipos de câncer. Quer seja aprovado ou rejeitado, a decisão da FDA será controversa. Infelizmente, não há uma resposta fácil ao problema da obesidade do país.
