O estudo da iniciativa Women's Health Initiative: A Firebell in the Night?

Os medicamentos antidepressivos estão entre os mais comumente prescritos. Essas drogas são mais arriscadas do que pensamos? Um novo estudo publicado nos Archives of Internal Medicine descobriu que as mulheres que relataram tomar um medicamento antidepressivo aumentaram o risco de acidentes vasculares cerebrais e aumentaram o risco de morte em relação às mulheres que não tomaram antidepressivos. A Iniciativa de Saúde da Mulher (WHI) dos Institutos Nacionais de Saúde seguiu mulheres pós-menopáusicas americanas por até 15 anos. O relatório atual enfocou 136 mil mulheres que não tomavam drogas antidepressivas quando entraram no estudo. A comparação crítica foi entre o histórico de saúde subsequente de 5.550 mulheres que começaram a tomar antidepressivos após a entrada no estudo (1 ou 3 anos) eo resto das mulheres que não começaram a tomar antidepressivos. O estudo não encontrou relação entre o uso de antidepressivos e doenças cardíacas. No entanto, os antidepressivos foram associados com maior risco de morte por qualquer causa e de AVC hemorrágico entre aqueles que tomaram SSRIs.

Aqui estão cinco razões pelas quais devemos prestar atenção:

(1) O grande tamanho da amostra em si torna este estudo altamente credível . Quanto maior a amostra, maior o poder estatístico que você tem para testar sua hipótese de forma conclusiva. Este estudo foi um teste mais poderoso do que os estudos anteriores, que utilizaram amostras menores. Muitos eventos de saúde, como a morte por acidente vascular cerebral, não serão comuns em uma amostra de outra forma saudável ao longo de um breve acompanhamento, de modo que grandes amostras e longos períodos de seguimento são críticos se você quiser ser capaz de detectar um efeito. Por exemplo, nesta amostra, houve 2357 acidentes vasculares cerebrais, dos quais 445 foram fatais, durante o período de acompanhamento. Este grupo de eventos é suficientemente grande para permitir bons testes de se os antidepressivos foram associados com risco elevado de acidente vascular cerebral ou morte por acidente vascular cerebral.

( 2) Os riscos para a saúde foram observados em diferentes categorias de antidepressivos e não foram confinados aos antidepressivos tricíclicos mais antigos , um dos mais recentes antidepressivos seletivos de inibidores da recaptação de serotonina (SSRI) (como o Prozac) são tão amplamente prescritos que são considerados medicamente benigno. No entanto, quando os ISRS foram examinados separadamente, eles também tiveram maior risco de AVC e morte.

(3) O tamanho dos efeitos, apesar de não ser gentis, certamente são atraentes. Por exemplo, os ISRS foram associados ao duplo risco de AVC hemorrágico fatal e um terço maior risco de mortalidade por todas as causas.

(4) Os autores parecem não ter machado para moer contra antidepressivos. Este foi um estudo multi-site financiado pelo Instituto Nacional de Saúde. Na verdade, acho interessante que os autores do estudo, no material de imprensa que o acompanham, estejam um tanto silenciosos em seus alarmes: "A depressão é uma doença séria com seus próprios riscos para a saúde, e sabemos que os antidepressivos podem salvar vidas para alguns pacientes . Ninguém deve parar de tomar sua medicação prescrita com base neste estudo, mas as mulheres que têm preocupações devem discuti-las com seus médicos ", disse o autor principal, Jordan W. Smoller, MD, ScD.

(5) Um comentário acompanhante encontrou pouca culpa com o estudo. Quando um estudo particularmente impactante ou potencialmente controverso é publicado nas ciências da saúde, não é incomum que a revista publique um comentário crítico ao lado do relatório original. Neste caso, o comentário concordou que este era um estudo potencialmente importante. O principal cuidado no comentário foi que não podemos ter certeza absoluta de se os riscos de saúde observados eram verdadeiramente atribuíveis às drogas e não à depressão, ou a alguma outra característica que não acompanha o tratamento antidepressivo inicial (ou seja, as mulheres que tomam antidepressivos tomam pior cuidado de si mesmos). Smoller e colegas fizeram o melhor que puderam para controlar esses outros fatores estatisticamente. Enquanto a cautela está em pé, temos de perceber que estes podem ser os melhores dados que teremos sempre – um estudo que aleatoriamente atribuiu mulheres a antidepressivos e controlou o tratamento ao longo de 15 anos seria impossível de realizar, tanto por razões éticas quanto logísticas.

Deixe-me terminar com a linguagem clínica do comentário, "Os achados, na maior coorte de mulheres ainda estudadas, fornecem alerta adicional de que a terapia antidepressiva pode de fato ser prejudicial em relação ao AVC e mortalidade total nesta população demográfica".

O tempo indicará se este estudo é um farol na noite.