Quando os tratamentos de drogas falham

Fonte: The Guardian

Na Grã-Bretanha ontem, a seção de negócios do jornal The Guardian apresentou um artigo sobre o mais recente processo de fabricação de escândalos farmacêuticos no Reino Unido que surgiu no local mais lido do jornal, onde permaneceu teimosamente hoje. Em "The Drugs Do not Work – Um escândalo médico moderno", de Ben Goldacre, um médico e autor de best-seller que escreve a excelente coluna "Bad Science" do jornal, os leitores dos EUA reconhecerão questões de importância imediata para médicos americanos, psiquiatras e seus pacientes, mesmo que a droga em questão misericordiosamente não esteja disponível aqui.

Com uma franqueza característica, a Goldacre examina como, em ambos os países, "os medicamentos são testados pelos fabricantes, em ensaios mal desenhados, em pacientes irremediavelmente pequenos, pacientes não representativos e analisados ​​usando técnicas que exageram os benefícios. Sem surpresa, esses ensaios tendem a produzir resultados que favorecem o fabricante ".

A exposição A em seu artigo é Reboxetine – também fabricada sob os nomes Edronax, Vestra, Norebox, Prolift, Solvex e Davedax – que é amplamente prescrito em toda a Grã-Bretanha e outros países europeus – na verdade, em sessenta países no total – para depressão, transtorno de pânico e o ADHD, embora em maio de 2001 tenha sido recusada uma licença nos EUA, de acordo com o Good Drug Guide, por razões que "não foram divulgadas oficialmente …" Neste caso, a FDA merece os agradecimentos de uma nação por fazer seu trabalho como cão de guarda farmacêutico. Em um número angustiantemente grande de outros casos, no entanto, incluindo o de Paxil (paroxetina), também o assunto do artigo de Goldacre, o mesmo medicamento estará amplamente disponível nos EUA e em toda a Europa, os mesmos tipos de "massagem" generalizada de ocorrem dados clínicos e, infelizmente, nenhuma surpresa real, os mesmos tipos de efeitos colaterais se materializam em inúmeros pacientes.

"Eu leria os dados de teste antes de eu escrever a receita", escreve Goldacre de Reboxetine, para um paciente para quem outros tratamentos de drogas "não fizeram nada", "e encontrou apenas testes justos e bem elaborados, com resultados esmagadoramente positivos. A reboxetina foi melhor do que um placebo, e tão bom quanto qualquer outro antidepressivo nas comparações de cabeça a cabeça. É aprovado para uso pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (a MHRA), que rege todas as drogas no Reino Unido. Milhões de doses são prescritas a cada ano, em todo o mundo. A reboxetina foi claramente um tratamento seguro e eficaz. O paciente e eu discutimos brevemente as provas, e concordamos que era o tratamento certo para tentar a seguir. Assinei uma receita médica ".

• ADHD e Michael Phelps: a medicação não é uma muleta
• Sobreviva ao pesadelo de Weeknight Cooking
• Precisa fazer uma mudança? Isto é como pensar sobre isso.
• Desafios de funcionamento executivo todos os dias
• O que é necessário para parar o bullying nas escolas?

"Mas nós dois fomos enganados", continua Goldacre. "Em outubro de 2010, um grupo de pesquisadores finalmente conseguiu reunir todos os dados que já foram coletados sobre reboxetina, tanto de ensaios que foram publicados como daqueles que nunca apareceram em trabalhos acadêmicos. Quando todos esses dados de teste foram reunidos, produziu uma imagem chocante. Foram realizados sete ensaios comparando a reboxetina com um placebo. Apenas um, realizado em 254 pacientes, teve um resultado positivo e positivo, e aquele foi publicado em uma revista acadêmica, para médicos e pesquisadores lerem. Mas foram realizados mais seis ensaios, em quase 10 vezes mais pacientes. Todos mostraram que a reboxetina não era melhor do que uma pílula de açúcar simulado. Nenhum desses ensaios foi publicado. Não fazia ideia de que existiam.

Os leitores deste blog notarão o número de vezes que este problema surgiu como uma preocupação generalizada, com os fabricantes e pesquisadores de drogas rotineiramente retido evidências que não gostam, quer porque contradizem os resultados que estão gastando milhões de dólares em promoção ou, no caso de pesquisadores, porque liberar esses dados pode se sentir estranhamente perto de morder a mão que alimenta – neste caso, a "mão" que está pagando pela pesquisa em primeiro lugar.

Goldacre escreve sobre sua exasperação como um médico envolvido em tal decepção: "Eu fiz tudo o que um médico deveria fazer. Eu leio todos os trabalhos, criei-os criticamente, entendi, discuti-os com o paciente e tomamos uma decisão em conjunto, com base na evidência. Nos dados publicados, a reboxetina era um medicamento seguro e eficaz. Na realidade, não era melhor do que uma pílula de açúcar e, pior ainda, faz mais mal do que bem. Como médico, fiz algo que, com o equilíbrio de todas as evidências, prejudicou meu paciente, simplesmente porque os dados pouco claros não foram publicados ".

• A Importância do Seu Diagnóstico
• Problemas de conformidade de tratamento em adultos com problemas mentais
• Amor e medo em Parenting
• Destigmatizando a Saúde Mental Infantil
• Zinco: um antidepressivo

"Ninguém quebrou nenhuma lei nessa situação", conclui; "A reboxetina ainda está no mercado e o sistema que permitiu que tudo isso acontecesse ainda está em jogo, para todas as drogas, em todos os países do mundo".

O artigo de Goldacre é um trecho de seu próximo livro, Bad Pharma: How The Drug Companies Mislead Doctors and Harm Patients, disponível em breve no Reino Unido e nos Estados Unidos da Fourth Estate / HarperCollins. Eu recomendo procurar o livro aqui.

christopherlane.org Siga-me no Twitter: @christophlane