O procurador-geral dos EUA anunciou recentemente que a Johnson & Johnson concordou em pagar US $ 2,2 bilhões por marketing falso, principalmente pela medicação antipsicótica risperidona. Este é o terceiro acordo nos últimos anos; Pfizer e GlaxoSmithKline (GSK) também pagaram acordos similares.
A risperidona foi aprovada pela FDA por muitos anos para tratar sintomas psicóticos como alucinações e delírios. Mas houve um marketing falso para médicos e contratempos para farmácias para promover o uso não-FDA em idosos, crianças e pessoas com deficiências de desenvolvimento (como retardo mental). Tratamento da demência em pacientes idosos; controlando comportamentos disruptivos em crianças; e gerenciar uma variedade de problemas não psicóticos em pessoas com transtornos do desenvolvimento não são indicações aprovadas pelo FDA para a risperidona.
A risperidona gerou vendas anuais de vários bilhões de dólares por muitos anos, tornando-se um produto muito valioso. O recente acordo incluiu pagamentos pelo marketing impróprio para médicos para promover a prescrição dessas drogas, propinas para fornecedores de farmácia ligados a vendas e ganhos perdidos.
Mas essas práticas não são novas. Os incentivos para promover o amplo uso desta droga, e muitos outros agentes, apesar da aprovação limitada da FDA, são enormes. Isso significa que o governo ou os consumidores, a saber, pacientes e famílias, são verificações necessárias contra práticas impróprias.
O que o governo pode fazer?
Os casos judiciais são após o fato. Embora possam ter algum efeito dissuasivo, o dano já foi feito.
No Estado de Nova York, onde trabalho como diretor médico de uma agência estadual, implementamos dois métodos contínuos para melhorar as práticas de prescrição e promover a segurança do paciente.
O primeiro é uma lista de verificação de que os médicos e enfermeiros que prescrevem no Escritório de Saúde Mental de NYS devem completar regularmente em pacientes que recebem agentes antipsicóticos. Em 2010, após relatos de complicações cardíacas de medicamentos antipsicóticos em idosos, bem como evidências inescapáveis dos riscos para a saúde dessas drogas em pacientes de todas as idades, apresentamos e ainda utilizamos uma lista de verificação chamada SHAPEMEDs, "Seu médico está usando uma lista de verificação? "Não diz ao clínico o que fazer, mas envolve-o em pensamento crítico sobre suas práticas.
SHAPEMEDs (um acrônimo) faz oito perguntas sobre cada paciente:
1. Você está atualmente prescrevendo medicamentos antipsicóticos para este paciente?
2. Qual é o diagnóstico psiquiátrico primário do paciente?
3. Por favor, liste cada um dos medicamentos antipsicóticos que o paciente está sendo prescrito.
4. Por favor, liste os principais sintomas ou comportamentos específicos para os quais esses medicamentos antipsicóticos estão sendo usados.
5. O paciente está experimentando algum dos seguintes efeitos colaterais ou problemas de saúde? (Uma lista, em seguida, parece escolher.)
6. A adesão aos medicamentos antipsicóticos é um problema?
7. A preferência do paciente e do pai ou tutor do paciente foi uma forte consideração na escolha da medicação antipsicótica?
8. O regime de medicação antipsicótica atual é caro (uma tabela com os custos de medicamentos relativos uns aos outros, então aparece).
a) Para o paciente ou a família do paciente: por exemplo, co-pagos de seguros, custos de bolso?
b) Ao sistema de saúde como um todo: por exemplo, Medicaid, OMH, DOCS, outros pagadores?
O segundo é um banco de dados do governo da NYS sobre medicamentos e outros tratamentos que os pacientes receberam nos últimos cinco anos. OMH chama este sistema de dados PSYCKES (outro acrônimo, você pode Google, se desejar). Construímos uma série de monitores de qualidade que incluem casos de polifarmácia (o uso de medicamentos múltiplos da mesma classe, como antipsicóticos), além de medicamentos que aumentam os riscos para a saúde, especialmente para diabetes e doenças cardíacas. O PSYCKES está sendo progressivamente disponibilizado para clínicos e hospitais além das instalações operadas pela OMH em todo o estado.
Tanto o SHAPEMEDs como o PSYCKES são criados pelo governo e implementaram ferramentas de monitoramento e melhoria de qualidade. Eles promovem práticas de prescrição prudentes no interesse dos pacientes – e suas famílias cuidadoras e entes queridos.
O que os pacientes e as famílias podem fazer?
Algum tempo atrás, perguntei em um blog HuffPost: "Você pode confiar no seu psiquiatra?" Essa questão surge de novo à luz desse recente acordo.
Mais do que nunca, pacientes e famílias devem ser defensores vocais de seus interesses. No meu livro recente, A Family Guide to Mental Health Care (Norton, 2013), escrevo sobre as questões que os receptores de medicamentos devem solicitar ao clínico prescritor. Alguns desses são: por que você selecionou a medicação que você fez? Que sintomas você acha que isso vai ajudar, e quando? Quais são os riscos, bem como os benefícios? Quais alternativas existem? Qual é o custo? Quando analisaremos este plano de tratamento em seguida? Quais são os riscos de nenhum tratamento?
Dado a pressa e a complexidade dos serviços médicos, os riscos conhecidos de todos os tratamentos e a influência sobre os prescritores que esses casos revelam, existem apenas muitas maneiras pelas quais o cuidado pode dar errado. Portanto, é essencial – pode não se sentir justo ou certo -, mas é essencial que os pacientes e as famílias se tornem informados e os defensores vocais dos seus cuidados.
Os bons médicos sabem que os pacientes (e as famílias) precisam representar seus próprios interesses. Os bons médicos recebem boas perguntas – fazem perguntas quando são pacientes. Tenha isso em mente quando você reúne sua coragem para perguntar. Você pode razoavelmente esperar respostas claras e compreensíveis no inglês todos os dias. Isso é o que se entende por "cuidados centrados no paciente".
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Este artigo originalmente apareceu no Huffington Post. Copyright Lloyd Sederer, MD
