Resumindo os ensaios NIMH: evidência de um paradigma efetivo de cuidados?

Nos últimos 15 anos, o NIMH financiou vários ensaios importantes e multicêntricos de tratamentos medicamentosos para transtornos mentais em adultos e crianças e, embora esses estudos não tenham sido controlados por placebo, eles ainda fornecem informações sobre o quão bem pacientes tratados com drogas estão passando por longos períodos de tempo. Em junho, os pesquisadores publicarão os resultados de um ano no teste TEOSS, que avaliou os méritos dos antipsicóticos para o transtorno do espectro de esquizofrenia com início precoce e, portanto, agora é possível resumir os resultados de cinco estudos NIMH que analisaram os resultados para os pacientes tratados com medicamentos por 12 meses ou mais.

Adultos

1) CATIE. Neste estudo de antipsicóticos para esquizofrenia, 74% dos 1.432 pacientes pararam de tomar a medicação atribuída em 18 meses, principalmente devido a "efeitos colaterais intoleráveis" ou a "ineficácia" da droga. Os antipsicóticos atípicos não produziram melhores resultados do que o antipsicótico padrão .

2) STAR * D. Neste estudo de antidepressivos, os pacientes deprimidos que não responderam a uma medicação inicial foram mudados para outro, com esse processo repetido várias vezes. Na fase inicial do julgamento, cinquenta e um por cento dos 3.671 pacientes "remitiam" em algum ponto, o que significou que seus sintomas depressivos foram limpos. Então, durante um estudo de acompanhamento de um ano, 737 pacientes (20% da coorte original) relataram em algum momento que ainda estavam indo bem. Mas as taxas de abandono foram elevadas e, no final do seguimento de 12 meses, havia apenas 108 pacientes – 3% da coorte original – ainda no teste que havia remitido e não recaído.

3) STEP-BD. Este grande estudo de 22 locais matriculou 4.360 pacientes bipolares de 1999 a 2005 e pesquisadores realizaram múltiplos ensaios randomizados e investigações naturalistas para avaliar seus resultados. Em relação à terapia de drogas, houve dois achados principais. Primeiro, os antidepressivos não foram considerados benéficos para pacientes bipolares. Em segundo lugar, em um estudo de acompanhamento naturalista de um ano envolvendo 1.742 pacientes, 409 (23%) permaneceram bem e no teste ao longo dos 12 meses. Os restantes pacientes abandonaram (32%) ou sofreram um ou mais novos episódios de humor (45%).

Crianças e adolescentes

4) MTA Trial. Neste estudo de TDAH, os estimulantes foram basicamente comparados à terapia comportamental e, no final de 14 meses, aqueles tratados com estimulantes estavam melhorando. Seus sintomas principais de TDAH diminuíram em maior grau, e havia uma dica de que suas habilidades de leitura eram melhores também.

O estudo então entrou em uma segunda fase, na qual os pesquisadores avaliaram periodicamente como as crianças no estudo estavam fazendo e se estavam tomando um estimulante e, no final de três anos, "o uso de medicamentos foi um marcador significativo não de resultado benéfico, mas de deterioração. Ou seja, os participantes que usaram medicação no período de 24 a 36 meses realmente apresentaram sintomatologia aumentada durante esse intervalo em relação àqueles que não estavam tomando medicação ". Além disso, aqueles em estimulantes apresentaram maiores pontuações de delinquência e agora também eram mais curtos e pesados menos do que as suas contrapartes não medicamentosas.

No final de seis anos, os resultados foram os mesmos. O uso contínuo de medicamentos foi "associado a piores sintomas de hiperatividade-impulsividade e desordem desafiadora de oposição", e com maior "comprometimento funcional geral".

5) Prova TEOSS. Neste estudo de antipsicóticos como tratamento para o transtorno do espectro do início precoce, 54 dos 116 jovens (8 a 19 anos) responderam ao tratamento medicamentoso nas oito semanas iniciais. Os 54 respondentes foram então inseridos em um estudo de "manutenção" de 44 semanas, e no final desse período, apenas 14 jovens ainda estavam na medicação do estudo, com os 40 restantes deixando cair ou tirando a medicação por causa da "ineficácia" "Ou" intoleráveis ​​"efeitos colaterais. Assim, 12% da coorte inicial responderam a um antipsicótico e ainda estavam tomando a medicação no final de um ano.

Para resumir, os estudos NIMH documentaram os seguintes achados a longo prazo:

• 26% dos pacientes com esquizofrenia no CATIE puderam permanecer em seus antipsicóticos designados por 18 meses.
• 3% dos pacientes deprimidos em STAR * D remetidos e depois ficaram bem e no teste ao longo do acompanhamento de 12 meses.
• 23% dos pacientes bipolares em STEP-BD ficaram bem e permaneceram no estudo durante um ano de acompanhamento.
• O uso de medicação no estudo MTA ADHD foi um marcador de deterioração no final de três anos e associado a piores resultados no final de seis anos.
• 12 por cento dos pacientes do espectro de esquizofrenia com início precoce na TEOSS responderam a um antipsicótico e ainda estavam tomando a medicação no final de um ano.

Agora que esses resultados estão dentro, nossa sociedade pode abordar melhor esta questão: esses resultados falam de um paradigma de cuidados de sucesso?