Ouvindo Prozac, mas Hearing Placebo

Irving Kirsch é especialista em estatística e metodologia de ensaios clínicos. Em New Drugs do Imperador , ele desmantela completamente o caso dos antidepressivos como um tratamento farmacologicamente eficaz.

A pedra angular do livro é uma análise cuidadosa de um vasto banco de dados de dados da empresa de medicamentos. Usando o Freedom of Information Act, Kirsch conseguiu obter os dados que as empresas farmacêuticas enviaram ao FDA no processo de aprovação de seus medicamentos.

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Alguns dos pontos-chave incluem:

1) Quase todos os benefícios dos medicamentos antidepressivos podem ser atribuídos ao efeito placebo . Quando todos os dados estão dispostos, Kirsch descobre que os antidepressivos comuns mal conseguem bater pílulas falsas. Mais da metade dos ensaios clínicos patrocinados pelas empresas farmacêuticas não apresentaram diferença significativa entre o fármaco eo placebo. Como importante, o benefício da medicação sobre o placebo não é clinicamente significativo. A vantagem geral equivale a 1,8 pontos na escala de 54 pontos usada para medir a gravidade da depressão (através de perguntas sobre humor, hábitos de sono e outros). Por exemplo, seu humor pode ser tão podre e você pode ser tão incomodado com a insônia, a baixa concentração e todos os outros sintomas de uma depressão, mas se você for menos inquieto durante a avaliação, é 1,8 pontos ali mesmo.

(2) Quando os antidepressivos batem os placebos em ensaios clínicos, é realmente outra versão do efeito placebo. Embora os ensaios clínicos sejam supostos ser duplamente cegos (nem o paciente nem o avaliador sabem quem está recebendo droga e quem está obtendo placebo), os pacientes em ensaios clínicos geralmente podem adivinhar corretamente que estão recebendo o medicamento em investigação porque experimentam efeitos colaterais pronunciados. O conhecimento de que você está recebendo uma cura potencial melhora o efeito placebo.

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(3) As empresas farmacêuticas e a FDA não estão sendo intelectualmente honestas . As empresas farmacêuticas têm ampla latitude sobre os ensaios clínicos que eles querem publicar e quais os dados que eles querem incluir nas publicações. Isto é importante porque muitos dos ensaios clínicos produzem resultados negativos (isto é, sem diferenças entre o fármaco e as pílulas falsas). Se uma empresa de medicamentos faz 10 estudos e apenas 2 apoiam a eficácia do medicamento, eles podem optar por publicar apenas os dois. Não há lei contra a cereja escolhendo os dados. A FDA não obriga a divulgação de todos os ensaios mal sucedidos. Isso leva a percepções inflacionadas sobre a eficácia das drogas tanto dos médicos quanto do público em geral.

Kirsch escreveu um livro para adultos. Ele escreve claramente e se inclina para trás para explicar a linguagem técnica. Ele se abstém da retórica aquecida, mesmo quando se discute os achados mais controversos. Kirsch é um amante dos dados. Se ele ultrapassa os dados, ele rotula suas declarações como tal. Os dados levam-no a concluir que as psicoterapias fornecem tratamentos para a depressão que são tão eficazes a curto prazo e mais rentáveis ​​a longo prazo do que os antidepressivos. Espero que muitos leitores sejam convencidos. O tom medido e o foco de laser do livro compacto de Kirsch são, em certo sentido, o exato oposto da Depressão de fabricação de Gary Greenberg, que descrevi como "um ataque de bolhas, bolhas, entretenimento, contra o modelo de depressão biomédica". Kirsch é como sóbrio quando Greenberg é lírico, mas o efeito líquido não é tão diferente. Leia em conjunto, esses novos livros são um soco poderoso contra a ortodoxia psiquiátrica e farmacêutica.

Ironicamente, o argumento de Kirsch sobre o poder do efeito placebo pode enfraquecer o efeito clínico dos antidepressivos. Se perdemos a fé que eles trabalham, eles não funcionarão.